2015年執(zhí)業(yè)藥師選擇題-藥師管理與法規(guī)(2)

    [57-60]

    A．實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

    B．組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

    C．實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

    D．實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法

    E．藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

    57．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

    58．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

    59．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

    60．國務(wù)院制定醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)

    [61-64]

    A．應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

    B．應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

    C．應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

    D．應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

    E．應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

    61．進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)

    62．進(jìn)口在臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品

    63．進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

    64．進(jìn)口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品

    [65-68]

    A．處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

    B．處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

    C．處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

    D．處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

    E．處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金

    《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定

    65．生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的

    66．生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的

    67．生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在5萬元以上不滿20萬的

    68．生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的

    [69-71]

    《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)

    A．足以嚴(yán)重危害人體健康

    B．對人體健康造成輕度危害

    C．對人體健康造成嚴(yán)重危害

    D．對人體健康造成特別嚴(yán)重危害

    E．后果特別嚴(yán)重

    69．生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

    70．生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成中度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

    71．生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

    [72-75]醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)

    A．市（地)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

    B．國務(wù)院工商行政管理部門

    C．省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

    D．省級人民政府工商行政管理部門

    E．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

    《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定:

    72．藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)注冊的部門是

    73．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)的部門是

    74．藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制

    75．組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是

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