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2014年度執(zhí)業(yè)藥師考試題庫藥事法規(guī)模擬試題(二)

6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需具備的條件不包括【答案E】
A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)成者人員
D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)討檢驗的人員以及必要的儀器

7.認定為劣藥的情形是【答案B】
A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準
C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售醫(yī)學全在線m.f1411.cn
D.對保健食品進行藥品療效宣傳
E.污染變質(zhì)的藥品

8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品采購的說法,錯誤的是【答案E】
A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品
B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥
D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實旋批準文號管理的地產(chǎn)中藥材
E.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

9.開辦零售藥店,必須經(jīng)批準籌建后,提出驗收申請,合格后方可取得《藥品經(jīng)營許可證》,并在規(guī)定時限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證,其規(guī)定時限是【答案C】
A.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起7個工作日
B.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起1 5個工作日醫(yī)學全在線m.f1411.cn
C.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)
D.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起3個月內(nèi)
E.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起6個月內(nèi)

10.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是【答案A,】
A.將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用
B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑
D.因突發(fā)疫情,應(yīng)乙醫(yī)院請求,將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備
E.因乙醫(yī)院搶救患者急需,而市場沒有供應(yīng),將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,同時向省級衛(wèi)生行政部門報告

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