我國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng),是由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)及省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組成。
1.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
中心具體負(fù)責(zé)全國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,其主要任務(wù)是承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作;
承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作;
組織全國(guó)藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)的工作;
組織關(guān)于藥品不良反應(yīng)的教育培訓(xùn)工作;
編輯、出版全國(guó)藥品不良反應(yīng)信息刊物;
組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的國(guó)際交流與合作;
組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究等。
2.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心醫(yī).學(xué) 全在.線,提供www.med126.com
省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
其主要職責(zé)是根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和本轄區(qū)有關(guān)行政部門的計(jì)劃,安排、組織本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作;
收集、整理、分析、評(píng)價(jià)本轄區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,并按規(guī)定及時(shí)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告等。
藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍
我國(guó)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍為:
(1)上市5年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品,報(bào)告該藥品可能引起的所有可疑不良反應(yīng)。
(3)上市5年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。
(3)進(jìn)口藥品從進(jìn)口之日起按新藥計(jì)。
中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)除對(duì)上市藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)外,還應(yīng)對(duì)因用中藥材引起的人體傷害進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
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