2015年執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)考試練習(xí)題6
61.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指
A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性藥品信息的服務(wù)
B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有共享性藥品信息的服務(wù)
C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息的服務(wù)
D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務(wù)
E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告
顯示答案 正確答案:D
62.新藥申請(qǐng)是指
A.未曾在市場(chǎng)上銷售的藥品注冊(cè)申請(qǐng)
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品注冊(cè)申請(qǐng)
C.已上市銷售的藥品注冊(cè)申請(qǐng)
D.已上市銷售五年以上藥品注冊(cè)申請(qǐng)
E.已上市銷售，五年之內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)
顯示答案 正確答案:B
63.國務(wù)院藥監(jiān)部門確定的非處方藥活性成分組成新復(fù)方制劑的注冊(cè)，應(yīng)
A.在必要時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)
B.說明處方依據(jù)及組成
C.進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)
D.說明其處方依據(jù)，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)
E.進(jìn)行臨床試驗(yàn)
顯示答案 正確答案:D
64.負(fù)責(zé)臨床研究用藥質(zhì)量全部責(zé)任的是
A.藥品經(jīng)營集團(tuán)法人
B.藥品零銷連鎖企業(yè)的法人
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.藥品注冊(cè)聯(lián)絡(luò)人
E.藥品注冊(cè)申請(qǐng)人
顯示答案 正確答案:E
65."醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定"的適用范圍是
A.研制醫(yī)療器械附有的說明書
B.境內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械附有的說明書
C.境內(nèi)銷售醫(yī)療器械附有的說明書
D.境內(nèi)使用醫(yī)療器械附有的說明書
E.境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)附有的說明書
顯示答案 正確答案:E
66.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為
A.有償性和無償性兩類
B.普通性和特殊性兩類
C.個(gè)體的和集體的兩類
D.經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類
E.盈利性和非盈利性兩類
顯示答案 正確答案:D
67.公民、法人或者其他組織可以根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情況是
A.關(guān)于確認(rèn)水流、森林的使用權(quán)的決定不服
B.關(guān)于確認(rèn)荒地、灘涂的使用權(quán)的決定不服
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服
D.關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏的所有權(quán)的決定不服
E.關(guān)于確認(rèn)水流、森林的使用權(quán)的決定不服
顯示答案 正確答案:C
68.新藥申請(qǐng)是指
A.已上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)
B.已上市銷售五年以上的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)
C.已上市銷售五年之內(nèi)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)
D.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)
E.未曾在市場(chǎng)上銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)
顯示答案 正確答案:D
69.臨床試驗(yàn)方法的選擇必須符合
A.現(xiàn)代化倫理標(biāo)準(zhǔn)
B.科學(xué)和道德標(biāo)準(zhǔn)
C.合理和規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)
D.標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化
E.科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:E
70.倫理委員會(huì)對(duì)藥品臨床試驗(yàn)方案簽發(fā)的書面意見是
A.作必要的修正后同意
B.同意、作必要的修正后同意、不同意、終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
C.不同意，其方案不合理
D.終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
E.基本同意，需作適當(dāng)調(diào)整
顯示答案 正確答案:B
更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)閱讀推薦：
