藥品廣告的申請-2014年藥事管理與法規(guī)復習資料
(一)藥品廣告的界定
凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的，為藥品廣告
(二)申請人的資格
藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。
藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。
申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜。
(三)應提交的資料
(四)異地發(fā)布藥品廣告的要求
1. 備案 在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省醫(yī)學.全在線m.f1411.cn、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的(以下簡稱異地發(fā)布藥品廣告)，在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案。
2. 異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐斕峤蝗缦虏牧希?/P>
(1)《藥品廣告審查表》復印件;
(2)批準的藥品說明書復印件;
(3)電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體。
提供本條規(guī)定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章
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