2012年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》(含中藥炮制)考試大綱
中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制)的基本理論、知識(shí)和技能是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制)的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面：
1.中藥藥劑學(xué)中重要的基本概念、基本知識(shí)和基本理論。
2.中藥制劑單元操作（粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌等)的基本原理、方法與應(yīng)用。
3.中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備、質(zhì)量要求與檢查。
4.中藥制劑常用輔料的類型及其主要品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用。
5.中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)及其特點(diǎn)和應(yīng)用。
6.中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素、常用穩(wěn)定措施及試驗(yàn)方法。
7.生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的基本理論知識(shí)與應(yīng)用。
8.中藥制劑配伍變化的基本理論知識(shí)。
9.中藥炮制的基本理論知識(shí)，常用炮制方法、輔料及其應(yīng)用要點(diǎn)。
10.常用中藥飲片質(zhì)量要求、炮制作用及應(yīng)用。
| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | |
| 一.中藥藥劑學(xué)與中藥劑型選擇 | （一)中藥藥劑學(xué)及其發(fā)展 | 1.常用術(shù)語(yǔ) | 中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、成方制劑、飲片、植物油脂和提取物、處方藥、非處方藥、新藥、GMP 等術(shù)語(yǔ) | |
| 2.歷史回顧與現(xiàn)狀 | （1)歷代主要中藥劑型理論及中藥制劑相關(guān)文獻(xiàn) （2)中藥制劑劑型、技術(shù)、輔料研究與應(yīng)用現(xiàn)狀 | |||
| （二)中藥劑型的分類與選擇 | 1.中藥劑型的分類 | 不同分類方法及所涉及的劑型 | ||
| 2.中藥劑型的選擇 | （1)劑型與療效 （2)劑型選擇基本原則 | |||
| （三)藥品標(biāo)準(zhǔn) | 藥典、部（局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)及中藥飲片炮制規(guī)范 | （1)藥典的性質(zhì)、作用 （2)《中國(guó)藥典》的沿革、組成及相關(guān)內(nèi)容 （3)部（局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用. | ||
| 二、藥劑衛(wèi)生 | （一)基本要求 | 1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其可能被微生物污染的途徑 | （1)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) （2)藥品可能被微生物污染的途徑 | |
| 2.制藥環(huán)境的空氣凈化 | （1)空氣凈化技術(shù) （2)凈化級(jí)別及其適用范圍 | |||
| （二)滅菌方法與無(wú)菌操作 | 1.滅菌參數(shù)在滅菌中的意義與應(yīng)用 | D值、Z值、F值及F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用 | ||
| 2.常用滅菌方法 | （1)滅菌方法的分類與滅菌機(jī)理 （2)干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 （3)熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 （4)過濾除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 （5)60C0-1射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌的特點(diǎn)與應(yīng)用 （6)氣體滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| 3.無(wú)菌操作法 | 無(wú)菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng) | |||
| （三)消毒與防腐 | 常用消毒劑與防腐劑 | （1)常用消毒劑 （2)常用防腐劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 | ||
| 三、粉碎篩析與混合 | （一)粉碎 | 粉碎目的與常用方法 | （1)粉碎的目的 （2)干法粉碎常用方法及其適用范圍. （3)濕法粉碎常用方法及其適用范圍 （4)低溫粉碎及其適用范圍 （5)超微粉碎的適用范圍 （6)常用粉碎機(jī)械的適用性 | |
| （二)篩析 | 藥篩與粉末分等 | （1)篩析的目的 （2)藥篩的種類與規(guī)格，篩號(hào)與目號(hào)的對(duì)應(yīng)關(guān)系 （3)粉末的分等 | ||
| （三)粉體學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) | 1.粉體的基本性質(zhì) | 比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其應(yīng)用 | ||
| 2.粉體性質(zhì)對(duì)制劑的影響 | 粉體性質(zhì)對(duì)混合、分劑量、充填、可壓性及制劑崩解、溶散、溶出及生物有效性的影響 | |||
| （四)混合 | 混合及其適用性 | （1)常用混合方法及其適用性 （2)等量遞增法及其適用性 （3)打底套色法及其適用性 | ||
| 四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥 | （一)浸提 | 1.浸出過程與影響因素 | （1)中藥的浸出過程 （2)影響浸提的主要因素 | |
| 2.常用的浸提溶劑與浸提輔助劑 | （1)常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 （2)常用浸提輔助劑及其應(yīng)用 | |||
| 3.常用浸提方法 | 煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾 法、超臨界流體提取法的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| （二)分離與精制 | 1.常用分離方法 | （1)沉降分離法、離心分離法的特點(diǎn)與選用 （2)濾過分離方式及影響濾過速度的因素 （3)常用濾過方法與應(yīng)用 | ||
| 2.常用精制方法 | 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理、應(yīng)用及操作要點(diǎn) | |||
| （三)濃縮 | 影響濃縮的因素與常用濃縮方法 | （1)影響濃縮的因素 （2)常壓濃縮、減壓濃縮的特點(diǎn)與應(yīng)用 （3)薄膜濃縮的特點(diǎn)、常用設(shè)備與應(yīng)用 | ||
| 四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥 | （四)干燥 | 影響干燥的因素與常用干燥方法 | （1)影響干燥的因素 （2)常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、 紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點(diǎn)與 應(yīng)用 | |
| 五、散劑 | （一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1)特點(diǎn) （2)分類 | |
| （二)散劑的制備 | 不同類型散劑的制備 | （1)一般散劑的制備 （2)特殊類型散劑（含毒性藥物、含低共熔混合 物、含液體藥物散劑及眼用散劑)的制備 | ||
| （三)散劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 粒度、水分及均勻度要求與檢查 | ||
| 六、浸出藥劑 | （一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1)特點(diǎn) （2)分類 | |
| （二)常用浸出藥 劑 |
1.湯劑與合劑 | （1)湯劑的主要特點(diǎn)與制備 （2)合劑的制備及應(yīng)用 | ||
| 2.糖漿劑與煎膏劑 | 糖漿劑、煎膏劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用 | |||
| 3.酒劑與酊劑 | 酒劑、酊劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用 | |||
| 4.流浸膏劑、浸膏劑、茶 劑 |
（1)流浸膏劑、浸膏劑的主要特點(diǎn)、制備及應(yīng)用 （2)茶劑的分類與制備 | |||
| （三)浸出藥劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量要求與檢查項(xiàng)目 | ||
| 七、液體藥劑 | （一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1)特點(diǎn) （2)分類 | |
| （二)表面活性劑 | 1.表面活性劑的基本性質(zhì)及其應(yīng)用 | （1)膠束與臨界膠束濃度 （2)親水親油平衡值及其應(yīng)用 （3)起曇和曇點(diǎn) （4)表面活性劑的毒性 （5)表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用 | ||
| 2.常用表面活性劑 | （1)表面活性劑的類型與特點(diǎn) （2)表面活性劑常用品種與應(yīng)用 | |||
| （三)增加藥物溶解度的方法 | 增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素 | （1)藥物溶解的不同程度 （2)增加藥物溶解度的常用方法及原理 （3)影響增溶的因素 | ||
| （四)各類液體藥劑 | 1.真溶液型液體藥劑 | （1)真溶液型液體藥劑的特點(diǎn) （2)芳香水劑、露劑、甘油劑的制備要點(diǎn) | ||
| 2.膠體溶液型液體藥劑 | （1)膠體溶液型液體藥劑的分類與特點(diǎn) （2)高分子溶液與溶膠的制備 （3)影響膠體溶液穩(wěn)定性的因素 | |||
| 3.乳濁液型液體藥劑 | （1)乳濁液型液體藥劑的組成與類型 （2)乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLB值的計(jì)算、乳劑的制備及應(yīng)用 （3)影響乳劑穩(wěn)定性的因素及乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象 | |||
| 4.混懸型液體藥劑 | （1)混懸型液體藥醫(yī)學(xué)全在.線提供劑的特點(diǎn)、適宜制成混懸型液體藥劑的藥物 （2)潤(rùn)濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑及其應(yīng) 用 （3)混懸型液體藥劑的制備及應(yīng)用 （4)影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的因素 | |||
| 5.液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查 | 口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查 | |||
| 八、注射劑（附：滴眼液) | （一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | （1)特點(diǎn) （2)分類 | |
| （二)熱原 | 1.熱原及其基本性質(zhì) | （1)熱原的來(lái)源及致熱特點(diǎn) （2)熱原的基本性質(zhì) | ||
| 2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法 | （1)污染熱原的途徑 （2)去除熱原的方法 | |||
| 3.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查 | 熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法及其應(yīng)用 | |||
| （三)注射劑的溶劑 | 注射劑溶劑的制備及質(zhì)量要求 | （1)制藥用水的種類及其應(yīng)用 （2)注射用水的制備與質(zhì)量要求 （3)注射用油的質(zhì)量要求與精制 | ||
| （四)注射劑的附加劑 | 常用附加劑及其選用 | （1)增加藥物溶解度的附加劑及其選用 （2)防止藥物氧化的附加劑及其選用 （3)調(diào)節(jié)滲透壓的方法、附加劑與計(jì)算 （4)調(diào)整pH的附加劑、抑菌劑、止痛劑及其選用 | ||
| （五)中藥注射劑的半成品 | 中藥注射用半成品的要求與制備 | （1)中藥注射用半成品的基本要求 （2)中藥注射用半成品提取、純化的常用方法 （3)去除藥液中鞣質(zhì)的方法 | ||
| （六)中藥注射劑 | 1.中藥注射液 | （1)制備工藝流程與應(yīng)用 （2)注射劑容器的種類、規(guī)格及質(zhì)量要求 （3)安瓿處理、藥液配制、濾過、灌封、滅菌與檢漏的方法及要點(diǎn) | ||
| 2.中藥注射用無(wú)菌粉末 | （1)質(zhì)量要求 （2)制法 | |||
| （七)輸液劑 | 輸液劑的種類、作用及制備 | （1)種類及其作用 （2)制備要點(diǎn) | ||
| （八)其他注射劑 | 1.乳狀液型注射劑 | （1)質(zhì)量要求 （2)制備要點(diǎn) | ||
| 2.混懸液型注射劑 | （1)質(zhì)量要求 （2)制備要點(diǎn) | |||
| 八、注射劑（附：滴眼液) | （九)中藥注射劑 質(zhì)量要求與檢查 |
質(zhì)量要求與檢查 | （1)質(zhì)量要求 （2)檢查項(xiàng)目與方法 | |
| （十)滴眼液 | 質(zhì)量要求及影響療效的因素 | （1)質(zhì)量要求 （2)吸收途徑及影響療效的因素 （3)常用附加劑 | ||
