2012年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(一)

一、A型題 共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1、依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

A、本單位臨床需要的品種

B、市場上供應(yīng)較少的品種

C、本單位科研需要的品種

D、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

E、市場上沒有供應(yīng)的品種醫(yī)學(xué)全在,線m.f1411.cn

標(biāo)準(zhǔn)答案： d

2、 《藥品召回管理辦法》中的藥品召回是指：

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商)自行收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商)銷毀已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

D、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

E、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定的程序收回并銷毀已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

標(biāo)準(zhǔn)答案： b

3、 依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的m.f1411.cn

A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書

B、《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》

C、藥品批準(zhǔn)文號

D、《受托生產(chǎn)藥品許可證》

E、《藥品生產(chǎn)合格證》

標(biāo)準(zhǔn)答案： a

4、 國家三級野生藥材物種是指

A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

E、瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種

標(biāo)準(zhǔn)答案： cm.f1411.cn

5、 《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根

據(jù)藥品的

A、方便性

B、普及性

C、有效性

D、經(jīng)濟性

E、安全性

標(biāo)準(zhǔn)答案： e

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