☆ ☆考點3：藥品零售企業(yè)管理
1.藥品零售環(huán)節(jié)的特殊性
�。�1）不同于藥品研究與開發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)等環(huán)節(jié)，藥品零售活動直接面對公眾，其藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康；
�。�2）不同于藥品研究與開發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)等環(huán)節(jié)，藥品質(zhì)量事故，特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康；
�。�3）不同于藥品研究與開發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)，不可能，也不允許通過控制藥品零售活動結(jié)果的質(zhì)量，也只能通過控制藥品零售活動過程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。
2.市場準(zhǔn)入條件
�。�1）要求具有藥學(xué)技術(shù)人員，而且只能由經(jīng)過執(zhí)業(yè)許可的執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)藥品購進、處方審核、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)工作；
�。�2）要求有整潔的衛(wèi)生環(huán)境和保管特殊管理藥品、生化藥品、處方藥設(shè)施。
市場準(zhǔn)入程序：藥品零售企業(yè)量大、面廣，市場準(zhǔn)入條件審查相對較簡單，開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治 區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注 冊。醫(yī).學(xué) 全在.線,提供www.med126.com
3.《中華人民共和國藥品管理法》的行為規(guī)則
（1）必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品；
（2）必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進；
（3）必須有真實完整的購銷記錄；
（4）銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配；
�。�5）必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量；
�。�6）藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度；
�。�7）必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。
☆ ☆考點4：藥品使用機構(gòu)管理
《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例對藥品使用機構(gòu)的藥劑活動進行了明確具體的規(guī)定，對于藥品使用機構(gòu)藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動的主要規(guī)定如下：
1.必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
2.必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。
3.購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購貨日期等內(nèi)容。
4.藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的
處方調(diào)配，等等。
5.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
6.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。