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  中藥藥劑學:片劑的制法——濕顆粒法制片           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)中藥師:片劑的制法——濕顆粒法制片

來源:醫(yī)學全在線 更新:2007-11-3 考研論壇


 

壓片


  1.片重的計算
  若處方中規(guī)定了每批藥料應制的片數(shù)及每片重量時,則所得的干顆粒重應恰等于片數(shù)與片重之積,即干顆?傊亓浚ㄖ魉幖虞o料)等于片數(shù)乘片重,當干顆?傊亓啃∮谄瑪(shù)乘片重時,應補加淀粉等使兩者相等。

片重=(干顆粒重十壓片前加入的輔料重)/應壓片數(shù)

  若藥料中片數(shù)與片重未定時,可先稱出顆?傊亓肯喈斢谌舾蓡畏亓,再根據(jù)單服重量的顆粒重來決定每服的片數(shù),求得每片重量。

單服顆粒重(g)=干顆?傊亓浚╣)/單服次數(shù)
片重=單服顆粒重(g)/單服片數(shù)

  若已知每片主藥含量時,可通過測定顆粒中生藥含量再確定片重。

片重=每片含主藥量/干顆粒測得的主藥百分含量


  2.壓片機
  常用的壓片機有兩類:單沖壓片機和旋轉式壓片機。
  (1)單沖壓片機
  此種壓片機是由轉動輪、加料斗、模圈、上下兩個沖頭、三個調節(jié)器(壓力、片重、出片)和一個能左右移動的飼料器組成。壓力的大小,主要靠壓力調節(jié)器連接上沖桿內,可調節(jié)上沖升降,調節(jié)上沖與下沖間的距離,上沖下降愈低,上下沖頭距離愈近,則壓力愈大,因而片劑愈硬;反之,片劑則愈松。片重的調節(jié),下沖桿附有兩個調節(jié)器,上面一個為調節(jié)沖頭,使與模圈相平,叫出片調節(jié)器,下面一個是調節(jié)下沖的下降深度,即調節(jié)片劑的重量,叫片重調節(jié)器。如片重輕時,轉動調節(jié)器,使下沖桿下降,則增加了模孔的容積,使片重增加;如片重過大,轉動調節(jié)器,使下沖桿上升,以減少填充顆粒的容積使片重減輕。片重經過調節(jié)后,壓力也應作相應調整。
  單沖壓片機的產量一般為80片/分鐘。一般用于新產品試制或小量生產。壓片時是單側加壓(由上沖加壓),所以壓力分布不夠均勻,易出現(xiàn)裂片;噪音較大。

.(2)旋轉式壓片機
  是目前生產中廣泛使用的壓片機。主要由動力部分、傳動部分及工作部分組成。
  旋轉式壓片機的工作部分中有繞軸而轉動的機臺,機臺分三層,機臺的上層裝著上沖,中層裝模圈,下層裝著下沖;另有固定不動的上下壓力盤、片重調節(jié)器、壓力調節(jié)器、飼粒器、刮粒器、出片調節(jié)器以及吸塵器和防護裝置等。機臺裝于機器的中軸上,并繞軸而轉動,機臺上層的上沖隨機臺而轉動,并沿固定的上沖軌道有規(guī)律地上、下運動;下沖也隨機臺轉動,并沿下沖軌道作上、下運動;在上沖之上及下沖下面的適當位置裝著上壓力盤和下壓力盤,在上沖和下沖轉動并經過各自的壓力盤時,被壓力盤推動使上沖向下、下沖向上運動并加壓;機臺中層之上有一固定位置不動的刮粒器,固定位置的飼粒器的出口對準刮粒器,顆?稍丛床粩嗟亓魅牍瘟F髦校纱肆魅肽?祝粔毫φ{節(jié)器用以調節(jié)下壓力盤的高度,下壓力盤的位置高,則壓縮時下沖抬起的高,上、下沖間距離近,壓力大,反之壓力。黄卣{節(jié)器裝于下沖軌道上,調節(jié)下沖經過刮粒器時的下降或上升以調節(jié)?椎娜莘e。
  旋轉式壓片機有多種型號:按沖頭數(shù)來說有16沖、19沖、27沖、33沖、35沖及55沖等。按流程來說有單流程及雙流程等,單流程的僅有一套壓力盤(上、下壓力盤各一個);雙流程的有兩套壓力盤,每一付沖(上、下沖各一個)旋轉一圈可壓兩個藥片;雙流程壓片機的能量利用更合理,生產力較高。較適合于中藥片劑生產的為ZP19、ZP33和ZP35型壓片機。
  旋轉式壓片機的飼粒方式合理,片重差異較小;由上、下兩側加壓,壓力分布均勻;生產力較高。
  壓片機的沖和模:沖和模是壓片的重要部件,需用優(yōu)質鋼材制成,應耐磨而有較大的強度;沖頭與?讖降牟畈淮笥0.06mm,沖長差不大于0.1mm。圓形沖頭有不同的弧度,一般表面呈平形或淺的弧形用于壓制片;表面呈較深的弧形用于包糖衣片。此外,還有壓制異形片的沖模。沖模大小以沖頭、模孔的直徑表示,一般有5~19mm,最常用者6~12mm,可根據(jù)需要選用。
  沖和模使用時應小心,避免掉地而損壞沖頭銳利邊緣;嚴格控制好出片調節(jié)器,勿使下沖高出模圈,否則下沖頭與飼粒器(刮粒器)會互相損壞;空轉時避免上、下沖頭的直接接觸,以免損壞銳利的邊緣;片子壓完后,沖模應取出擦凈,外涂潤滑油保存。片劑大生產的藥廠(車間)專門設立沖模室,專人檢查保管,并建立沖模使用卡制度,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。

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