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  執(zhí)業(yè)藥師藥劑學知識點輔導:散劑           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學知識點輔導:散劑

來源:醫(yī)學全在線 更新:2007-6-15 考研論壇



二、散劑的質量檢查
1.外觀均勻度 
取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應呈現(xiàn)均勻色澤,無花紋和色斑。
2.粒度  
取供試品10g,精密稱定,置七號篩,篩上加蓋,并在篩下配有密合的接受容器,應不低于95%。
3.干燥失重  
在105℃干燥至恒重,減失重量不得超過2%。
4.裝量差異                                                                                                                             
取散劑10包(瓶),除去包裝,分別精密稱定每包(瓶)內(nèi)容物的重量,求出內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每包裝量與平均裝量(凡無含量測定的散劑,每包裝量應與標示裝量比較)相比應符合規(guī)定。超出裝量差異限度的散劑不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出裝量差異限度1倍。
凡規(guī)定檢查含量均勻度的散劑,一般不再    醫(yī)學全.在線網(wǎng).站.提供   
進行裝量差異的檢查。
多劑量裝的散劑應檢查裝量。
5.無菌
用于外傷或創(chuàng)傷的局部用散劑,照無菌檢
查法檢查應符合無菌規(guī)定。
6.微生物限度
【實例分析】散劑制備分析
例1  1:100硫酸阿托品散
[處方]  硫酸阿托品                         1.0g 
 胭脂紅乳糖(1%)                   0.5g
 乳糖                           加至100g
[制法]  先研磨乳糖使乳缽內(nèi)壁飽和后傾出,將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖至乳缽中研合均勻,再按等量遞加法逐漸加入所需量的乳糖,充分研合,待全部色澤均勻即得。
抗膽堿藥,解除平滑肌痙攣,抑制腺體分泌,散大瞳孔,用于胃腸道、腎、膽絞痛等。按硫酸阿托品計,一次0.3~0.6mg,一日0.6~0.8mg。

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