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三、包薄膜衣方法
薄膜衣概念：指在片芯外包一層比較穩(wěn)定的高分子材料，因膜層較薄，故名薄膜衣。
特點：與糖衣相比，薄膜衣具有以下優(yōu)點：①操作簡單、節(jié)省人力物力，成本低；②片重僅增加2%～4%，包裝、貯存、運輸方便；③利于制成胃溶、腸溶或長效緩釋制劑；④便于生產(chǎn)工藝的自動化。
包薄膜衣的生產(chǎn)工藝主要步驟見教材圖2-15。
（一）一般薄膜衣
包衣設備與操作過程與包糖衣基本相同，可用滾轉(zhuǎn)包衣法（鍋包衣法）。但包衣鍋應有可靠的排氣裝置，將薄膜材料中有毒、易燃的揮發(fā)性有機溶劑及時排走；為了使薄膜材料在片劑上均勻分布，可在其包衣鍋內(nèi)裝入適當形狀的擋板。包衣時溶液以細流或噴霧加入，在片芯表面均勻地分布，通過熱風使溶劑蒸發(fā)，反復若干次即得。也可用空氣懸浮包衣法，用熱空氣流直接通入包衣室后，把片芯向上吹起呈懸浮狀態(tài)，然后用霧化系統(tǒng)將包衣液噴灑于片芯表面進行包衣。
1．包衣過程中常用的材料 醫(yī)學全在線網(wǎng)站www.med126.com
（1）常用的一般薄膜衣料，見教材表2-6。
（2）增塑劑指用來改變高分子薄膜的物理機械性質(zhì)，使其更具柔順性，增加可塑性的物質(zhì)。常用有水溶性的丙二醇、甘油、聚乙二醇；非水溶性的甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、硅油等。
（3）溶劑 指能溶解成膜材料和增塑劑并將其均勻分散到片劑表面的物質(zhì)。常用的溶劑有乙醇、甲醇、異丙醇、丙酮、氯仿等。
包薄膜衣時，溶劑的蒸發(fā)和干燥速率對包衣膜的質(zhì)量有很大影響：速率太快，成膜材料不均勻分布致使片面粗糙；太慢又能使包上的衣層被溶解而脫落。
（4）著色劑與蔽光劑 應用著色劑目的是易于識別不同類型的片劑，改善片劑外觀，并可遮蓋有色斑的片芯或不同批號片芯間色調(diào)的差異。常用的有水溶性、水不溶性和色淀(1akes)等三類。
色淀的應用主要是為了便于鑒別、防止假冒，并且滿足產(chǎn)品美觀的要求，也有遮光作用，但色淀的加入有時存在降低薄膜的拉伸強度，增加彈性模量和減弱薄膜柔性的作用。蔽光劑可提高片芯內(nèi)藥物對光的穩(wěn)定性，一般選用散射率、折射率較大的無機染料，應用最多的是二氧化鈦。
（5）釋放速度調(diào)節(jié)劑 在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG等水溶性物質(zhì)時，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一個多孔膜作為擴散屏障，這些水溶性物質(zhì)就是釋放速度調(diào)節(jié)劑，又稱釋放速度促進劑或致孔劑。薄膜衣的材料不同，調(diào)節(jié)劑的選擇也不同，如吐溫、司盤、HPMC作為乙基纖維素薄膜衣的致孔劑；黃原膠作為甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔劑。
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