2016年初級(jí)中藥師考試大綱-相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(藥事管理學(xué))

考試學(xué)科

單元

細(xì)目

要點(diǎn)

考試科目

藥
事
管
理

一、藥事與藥事管理

藥事管理概況

藥事管理的主要內(nèi)容

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二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé)

（一)藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)

1.藥品的法律含義

2

2.藥品的質(zhì)量特性

2

3.藥品的特殊性

2

4.藥品標(biāo)準(zhǔn)

2

（二)藥師

1.藥師的職責(zé)

2

2.執(zhí)業(yè)藥師管理

2

三、藥事組織

（一)藥事組織概況

1.藥事組織的分類(lèi)

2

2.藥事組織管理的必要性及特征

2

（二)藥事管理組織

1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)

2

2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理組織

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四、中藥管理

（一)中藥的地位

中藥的法律地位

2

（二)中藥管理的基本內(nèi)容

1.中藥管理的特殊性

2

2.中藥品種保護(hù)

2

3.野生藥材資源保護(hù)管理

2

4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP)

2

5.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理

2

五、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

（一)總則

麻醉藥品和精神藥品分類(lèi)與管制要求

2

（二)種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定

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（三)使用

1.科研、教學(xué)使用的審批

2

2.處方管理

2

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定

2

（四)儲(chǔ)存

儲(chǔ)存管理

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（五)運(yùn)輸

運(yùn)輸管理

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六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理

1.生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定

2

2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度

2

3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定

2

七、國(guó)家基本藥物管理

關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)的主要內(nèi)容

1.國(guó)家基本藥物制度的發(fā)展

2

2.國(guó)家基本藥物使用和銷(xiāo)售的規(guī)定

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八、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理

（一)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理概述

藥品分類(lèi)管理制度醫(yī).學(xué)全,在.線(xiàn)搜.集整理 m.f1411.cn

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（二)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的內(nèi)容

1.處方藥管理的內(nèi)容

2

2.非處方藥管理的內(nèi)容

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九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

（一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn)

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2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容

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3.臨床藥師管理

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（二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容

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（三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證管理制度

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2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定

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3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號(hào)管理

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4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件

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（四)《處方管理辦法》

《處方管理辦法》的主要內(nèi)容

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