2012衛(wèi)生資格考試初級(jí)藥士考點(diǎn):硬膠囊劑的制備方法
硬膠囊劑的制備方法包括:空膠囊大小的選擇,硬膠囊的內(nèi)容物。
硬膠囊劑的生產(chǎn)流程。
硬膠囊劑是在膠殼內(nèi)填充各種藥物而制成的制劑,其制備過程分為空硬膠囊的制備和藥物的填充兩個(gè)步驟?沼材z囊呈圓筒形,由大小不同的囊體和囊帽兩節(jié)密切套 合而成,是以明膠為主要原料另加入適量的增塑劑、食用色素和遮光劑、防腐劑等制成,空硬膠囊一般由專門的工廠生產(chǎn)。
(一)空膠囊大小的選擇www.med126.com
國 內(nèi)外生產(chǎn)的空膠囊的規(guī)格已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化, 我國藥用明膠硬膠囊標(biāo)準(zhǔn)共分8個(gè)型號(hào),分別是000、00、0、1、2、3、4、5號(hào),其號(hào)數(shù)愈大,容積愈小。常用 規(guī)格是0、1、2、3號(hào)4種。膠囊填充藥物多用容積來控制其劑量,而藥物的密度、結(jié)晶、粒度不同,所占的體積不同,故應(yīng)按藥物劑量所占的容積來選用適宜大 小的空硬膠囊。
(二)硬膠囊的內(nèi)容物
硬膠囊可根據(jù)下列制劑技術(shù)制備不同形式內(nèi)容物充填于空心膠囊中:①將藥物加適宜的輔料如 稀釋劑、助流劑、崩解劑等制成均勻的粉末、顆;蛐∑;②將藥物粉末直接填充;③將藥物制成包含物、固體分散體、微囊或微球;④溶液、混懸液、乳狀液等也 可采用特制灌囊機(jī)填充于空心膠囊中,必要時(shí)密封;⑤對(duì)于小劑量藥物粉末,為了增加體積,處方中常加入稀釋劑,如乳糖、甘露醇、碳酸鈣、淀粉等。