要點：
1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權和應承擔的義務
2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機構及其人員參與藥品生產經營活動
3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護主義 細目三：藥品質量監(jiān)督
要點：
1.藥品質量監(jiān)督檢驗概述
2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗和行政強制措施
3.對藥品質量檢驗結果有異議的可以申請復驗
4.藥品不良反應監(jiān)測報告制度與行政緊急控制措施
5.藥檢人員應接受當地藥檢機構的業(yè)務指導 第八單元中醫(yī)藥條例
細目一：藥品監(jiān)督管理概述
要點：
細目一：《中醫(yī)藥條例》總則的內容
要點：
1.條例制定目的與適用范圍
2.國家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策
3.發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現代化
4.政府的職責 細目二：中醫(yī)醫(yī)療機構與從業(yè)人員
要點：
1.對中醫(yī)醫(yī)療機構的管理與要求
2.對中醫(yī)從業(yè)人員的要求 細目三：中醫(yī)藥教育與科研
要點：
1.中醫(yī)藥教育、科研機構建設
2.中醫(yī)藥學術經驗和技術專長繼承的條件
3.中醫(yī)藥對外合作交流的管理 細目四：中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施
要點：
1.政府、單位、組織和個人的作用
2.加強中醫(yī)藥資源管理
3.與中醫(yī)藥有關的評審或者鑒定活動的法定要求
第九單元中藥知識產權保護
細目一：知識產權保護概述
要點：
1.知識產權概念
2.知識產權范圍
3.知識產權特征
4.知識產權作用 細目二：中藥知識產權保護
要點：
1.中藥知識產權保護范圍
2.中藥知識產權保護的形式和內容 細目三：與貿易有關的知識產權協議（TRIPS)
要點：
1.TRIPS的主要特點
2.TRIPS重申的保護知識產權的基本原則
3.TRIPS新提出的保護知識產權基本原則
4.入世承諾對醫(yī)藥行業(yè)的影響 第十單元醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風建設
細目一：制定醫(yī)德規(guī)范的目的
要點：
1.醫(yī)德規(guī)范是指導醫(yī)務人員進行醫(yī)療活動的思想和行為準則
2.醫(yī)德規(guī)范的內容
3.考核與獎懲 細目二：衛(wèi)生部關于加www.med126.com強衛(wèi)生行業(yè)作風建設的意見（2004年 4月)
要點：
1.衛(wèi)生行業(yè)作風建設存在的問題
2.衛(wèi)生行業(yè)作風建設的內容
3.明確重申的衛(wèi)生行業(yè)紀律
4.違反衛(wèi)生行業(yè)紀律的要依法依紀嚴肅查處 細目三：藥學人員職業(yè)道德
要點：
1.藥學人員職業(yè)道德核心與原則
2.藥學人員職業(yè)道德思想層次
3.藥學人員基本職業(yè)道德規(guī)范
1.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心.《藥事管理與法規(guī)》.第3版.北京:中國
中醫(yī)藥出版社,2005年3月
2.么厲、肖詩鷹、劉銅華主編.《中藥知識產權》.第 1版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002年 11月
3.吳蓬主編.《藥事管理學》.第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005年
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