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中醫(yī)討論:英國(guó)欲為未注冊(cè)中藥留“一線天”

根據(jù)歐盟指令,截至2011年4月30日,所有未經(jīng)注冊(cè)的中草藥制品將一律不準(zhǔn)在歐盟市場(chǎng)銷售。但中國(guó)醫(yī)保商會(huì)最新消息稱,英國(guó)衛(wèi)生部將為那些供應(yīng)草藥產(chǎn)品的從業(yè)醫(yī)師制定注冊(cè)登記程序,注冊(cè)登記的草藥師和中醫(yī)師仍可以繼續(xù)使用未注冊(cè)的草藥產(chǎn)品,這使得中藥企業(yè)看到了無需注冊(cè)也能進(jìn)入英國(guó)甚至歐洲市場(chǎng)的希望。

  按照《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》的規(guī)定,截至2011年4月30日,所有未經(jīng)注冊(cè)的中草藥制品一律不準(zhǔn)在歐盟市場(chǎng)銷售,但是這條死規(guī)定最近有了松動(dòng)的“解釋”。

近日,中國(guó)醫(yī)藥保建品進(jìn)出口商會(huì)的消息稱,英國(guó)衛(wèi)生部已授權(quán)英國(guó)衛(wèi)生專業(yè)委員會(huì)為那些供應(yīng)未注冊(cè)草藥產(chǎn)品的從業(yè)醫(yī)師(從業(yè)的中醫(yī)師和草藥師)制定注冊(cè)登記程序,以保證從業(yè)醫(yī)師符合特定的注冊(cè)要求。通過這種對(duì)從業(yè)醫(yī)師的規(guī)范機(jī)制,可以對(duì)草藥產(chǎn)品,尤其對(duì)未注冊(cè)草藥產(chǎn)品的供應(yīng)設(shè)定一定的準(zhǔn)入條件并進(jìn)行有效監(jiān)管。未來在英國(guó),經(jīng)過英國(guó)HPC注冊(cè)登記的草藥師和中醫(yī)師仍可以繼續(xù)使用未注冊(cè)的草藥產(chǎn)品。

  這意味著,即便4月30日《指令》大限期到,未完成注冊(cè)程序的中成藥品種仍可通過已注冊(cè)中醫(yī)師之手繼續(xù)在英國(guó)甚至歐洲市場(chǎng)流通使用。

  對(duì)至今尚無一家通過歐盟注冊(cè)的國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)來說,英國(guó)此項(xiàng)決定無疑是給將被堵在歐盟中成藥市場(chǎng)門外的中藥企業(yè)打開了一扇“新窗”。不過,欣喜之余也有疑問,既然如此,企業(yè)是否還有必要花百萬元人民幣的注冊(cè)費(fèi)呢?接受記者采訪的業(yè)內(nèi)人士指出,企業(yè)不要目樂觀,千萬別為英國(guó)中成藥市場(chǎng)的有條件開放而放棄爭(zhēng)取歐盟27國(guó)的“注冊(cè)”通行證。

  或成為中藥出口歐盟新契機(jī)

  英國(guó)《每日郵報(bào)》的報(bào)道指出,英國(guó)衛(wèi)生大臣安德魯·蘭斯利已經(jīng)批準(zhǔn)了英國(guó)衛(wèi)生保健職業(yè)委員會(huì)的計(jì)劃,即對(duì)提供未注冊(cè)中草藥制品的從業(yè)人員進(jìn)行登記。該報(bào)稱:“大臣們批準(zhǔn)繞過歐盟指令的計(jì)劃之后,中草藥將得以幸存!

  “根據(jù)歐盟指令,今年4月后,中草藥制品進(jìn)入歐洲會(huì)受到嚴(yán)格限制,消費(fèi)者個(gè)人將無法購買很多傳統(tǒng)中草藥產(chǎn)品。而英國(guó)政府希望以對(duì)中草藥制品從業(yè)人員進(jìn)行注冊(cè)的形式,保證經(jīng)過注冊(cè)的中醫(yī)師仍可繼續(xù)使用未注冊(cè)的草藥產(chǎn)品!碧m斯利在聲明中如此闡述將中醫(yī)師納入立法注冊(cè)的原因。

  英國(guó)計(jì)劃在2012年通過這項(xiàng)法案。在《每日郵報(bào)》看來,通過的可能性很大。該報(bào)稱,英國(guó)查爾斯王子是中草藥輔助療法的長(zhǎng)期支持者。該報(bào)援引歐洲草藥和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)從業(yè)者協(xié)會(huì)主席邁克爾·麥金太爾的話說:“內(nèi)閣大臣顯然意識(shí)到這項(xiàng)法案有利于病患,我們期待盡快和衛(wèi)生部及英國(guó)衛(wèi)生保健職業(yè)委員會(huì)進(jìn)行合作,實(shí)施這項(xiàng)計(jì)劃!

  充分接觸中藥行業(yè)企業(yè)的中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部主任羅洋對(duì)記者評(píng)價(jià)說,英國(guó)中醫(yī)師立法對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)而言絕對(duì)是一個(gè)利好消息,并會(huì)對(duì)我國(guó)中藥進(jìn)入歐盟其他國(guó)家產(chǎn)生示范作用。如果后期執(zhí)行順利,歐盟中藥市場(chǎng)所受《指令》的影響將會(huì)大大減小,甚至還會(huì)成為我國(guó)中藥出口歐盟的新契機(jī)。

  藥企不應(yīng)因此放棄歐盟注冊(cè)

  不過,羅洋也提醒國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)不能盲目樂觀,特別是不要因?yàn)橛?guó)的“放行”而放棄一直在進(jìn)行的歐盟《指令》注冊(cè)程序。

  “畢竟英國(guó)中醫(yī)師注冊(cè)計(jì)劃還只是剛剛起步,后期還有很多艱難的工作等待完成!绷_洋直言,特別需要注意的是,將中醫(yī)師納入立法注冊(cè)并非針對(duì)歐盟《指令》注冊(cè)的應(yīng)對(duì)措施,這個(gè)辦法早在2000年就開始在英國(guó)上議院進(jìn)行討論,只是至今都未見到明確結(jié)果。

  因此,中國(guó)的商會(huì)很擔(dān)心國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)會(huì)由于英國(guó)方面的“可能放行”而不再專注于歐盟《指令》注冊(cè)。羅洋再三強(qiáng)調(diào),“我們對(duì)歐盟中藥市場(chǎng)形勢(shì)的估計(jì)依然不能過于樂觀,歐盟中藥市場(chǎng)形勢(shì)仍比較嚴(yán)峻,面對(duì)這種情況,企業(yè)應(yīng)該繼續(xù)推動(dòng)自身在歐盟的中藥產(chǎn)品注冊(cè)工作。同時(shí),作為行業(yè)組織,我們也會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)與歐盟各國(guó)醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào),推動(dòng)中藥產(chǎn)品開拓國(guó)際市場(chǎng)!

  通過對(duì)幾家國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)的采訪,記者發(fā)現(xiàn),對(duì)于英國(guó)的新規(guī),企業(yè)表現(xiàn)得十分客觀和冷靜。

  “英國(guó)方面的決定絲毫不會(huì)影響我們繼續(xù)專注歐盟注冊(cè)的進(jìn)程!睆V州奇星藥業(yè)有限公司副總工程師劉軍明確地對(duì)記者表示,“不是因?yàn)槲覀円呀?jīng)花費(fèi)巨額資金進(jìn)行注冊(cè),而是英國(guó)方面決定的最終效果值得考量!眲④姺Q,他很懷疑,作為歐盟成員國(guó)的英國(guó),在歐盟《指令》的大背景下,為未經(jīng)注冊(cè)中成藥開綠燈的真正可能,“我認(rèn)為,對(duì)未經(jīng)注冊(cè)的中成藥品種,英國(guó)方面還會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格篩選和限制。英國(guó)中成藥市場(chǎng)看似開放,實(shí)際卻有嚴(yán)格限制!

  黃家醫(yī)圈制藥有限公司董事長(zhǎng)楊正才更從中藥文化傳播的角度來看待英國(guó)方面的決定。楊正才指出,暫且不論英國(guó)將中醫(yī)師納入立法注冊(cè)的決定成效如何,作為國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)的一員,他一向希望中成藥能夠以被歐洲政府認(rèn)可的身份進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng),因而,即便歐盟《指令》注冊(cè)困難,藥企不能因?yàn)橛?guó)敞開市場(chǎng)而放棄歐盟整個(gè)27國(guó)的中成藥市場(chǎng)。


記者:楊舒

來源:國(guó)際商報(bào)  
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