對糖尿病患者的警告
2007年5月21日星期一,美國各大媒體的頭條新聞是關(guān)于最著名的糖尿病藥品-Avandia-的副作用,這個(gè)藥品能導(dǎo)致43%使用者迅速患上心臟病,64%的使用者因心臟病而死亡。這條新聞引起美國國會(huì)的特別注意,決定在6月6日召集聽證會(huì),追究責(zé)任。5?21的震撼可以和去年9月,一個(gè)著名的消炎止痛藥-Vioxx-導(dǎo)致心臟病副作用的震撼相伯仲。
這個(gè)新聞是由美國糖尿病協(xié)會(huì)(American Diabetes Association)和兩位糖尿病專家Bruce M Psaty(華盛頓大學(xué)) 和 Curt D Furberg(Wake Forest University),領(lǐng)銜所作的研究,他們的研究報(bào)告將在6月6日定期出刊的《New England Jounrnal of Medicine》醫(yī)藥喉舌刊物與讀者見面。由于編輯認(rèn)為:此事重大,關(guān)系人命,所以提早單獨(dú)發(fā)布這條新聞。
Avandia是 Glaxosmith Kline Plc制藥公司的“榮譽(yù)出品”,八年前上市。銷售額每年達(dá) 3.2億美元。美國有一百萬人次使用這個(gè)藥品,全世界有超過6百萬人使用這個(gè)藥品。
當(dāng)媒體得到這個(gè)新聞后,就從三方面尋求答案。(一)去質(zhì)詢美國 FDA。問他們八年前根據(jù)什么來評價(jià)這個(gè)藥?而且推薦它上市?上市后有沒有追蹤調(diào)查?為什么它的嚴(yán)重副作用不是由 FDA 向人民公布?(二)去質(zhì)詢制藥公司,他們知不知道他們的這個(gè)藥品,可以讓半數(shù)以上使用者致心臟病或死亡?(三)去質(zhì)詢國會(huì),有沒有負(fù)起監(jiān)督的責(zé)任?
答案是:
(一)FDA說:
我們?nèi)耸植蛔悖?jīng)費(fèi)有限,追蹤調(diào)查是根本不可能的,所謂:心有余而力不足。很是無奈!至于當(dāng)初評價(jià)此藥上市的根據(jù),是藥廠提供他們研究的資料,做到了我們的要求,如:曾經(jīng)做過多少動(dòng)物試驗(yàn)等等,他們并沒有提出會(huì)有導(dǎo)致心臟病的報(bào)告。所以我們也只能根據(jù)已存在的資料來考慮,評價(jià)一個(gè)新藥物。并沒有更好的方法了。
(二)Glaxosmith制藥公司說:
A、新聞里所提供他們的研究的資料,作出什么43%和64%的結(jié)論并不正確,我們自己的資料顯示,副作用導(dǎo)致心臟病是30%。這和另外市面上常用的糖尿病藥,如:Metformin 和 Sulfonylurea(Glyburide)的副作用沒有相差多少。不應(yīng)該只針對我們開炮,這對我們很不公平。
B、這里提出的糖尿病是一種消耗性的成年人頑固疾病,這個(gè)疾病的結(jié)果,是心臟病,瞎眼(白內(nèi)障,綠內(nèi)障等),腎臟病,腦力與性能力退減,倦怠無力,痛風(fēng),從腳端潰爛.....。我們所謂治療糖尿病的藥物,只是:“對血糖的控制”而已,希望患者可以因此延緩終點(diǎn)的到來。現(xiàn)代醫(yī)藥并不可能治愈糖尿病,這是眾所周知的事實(shí)?赡苡行┎』颊咭詾槭褂昧怂幬锞涂杀WC安全,自己對飲食和行為完全沒有節(jié)制。在這種情形下,說明并不是藥物不良,而是他們誤解了藥物的真實(shí)作用。有些患者的心臟病加速到來,并不能只怪罪于藥物的副作用。
C、至于在我們的社會(huì)制度里,我們是公司,企業(yè),病人喜歡用我們的產(chǎn)品,合法的賺錢并沒有錯(cuò),而且此藥是合法的經(jīng)過 FDA 審核合格,才上市的。如果說我們的藥副作用大,試問哪個(gè)化學(xué)制劑的藥品沒有副作用?
(三)國會(huì)說:
我們非常關(guān)心我們選民的健康,我們獲悉消息后,已經(jīng)決定在最早的可能下,召開聽證會(huì)。如果我們得到了證實(shí),我們立即會(huì)建議政府,下令禁止此藥的銷售,來保護(hù)我們的民眾。
許多民眾在網(wǎng)上紛紛發(fā)表意見,有的非常憤怒,但大多數(shù)的人雖然震撼,卻都還算平靜。認(rèn)為:事實(shí)上化學(xué)制劑的本身就是有巨大毒性及嚴(yán)重副作用的,根本無法改變,也不會(huì)有所改變。民眾自己必須教育自己,預(yù)防和保健才是最聰明的方法。對一切化學(xué)藥物必須具備充分的常識(shí),千萬不可盲從和迷信,而自討苦吃。
【追記:6月6日,國會(huì)聽證會(huì),議決:予以嚴(yán)重警告,Advandia嚴(yán)重副作用一案,裁交 FDA 處理。是謂:虎頭蛇尾,不了了之!】
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