成為中國(guó)中藥類(lèi)產(chǎn)品主要出口目的國(guó)之一,也是亞洲以外第二大中醫(yī)藥市場(chǎng)
“受金融危機(jī)影響,英國(guó)經(jīng)濟(jì)不景氣,中藥店的日子特別慘淡!币晃贿h(yuǎn)在英國(guó)的業(yè)內(nèi)人士近日向本報(bào)記者透露,在英國(guó)倫敦,到當(dāng)?shù)刂兴幍旰驮\所看病的人少了很多,營(yíng)業(yè)收入大幅縮水。她了解到的一些連鎖店,有一家包括醫(yī)生和前臺(tái)在內(nèi)曾經(jīng)有四五個(gè)人,如今只剩兩個(gè)人。還有一家店索性只剩一個(gè)醫(yī)生。而據(jù)一位在中藥店工作的朋友說(shuō),以前正常情況下大約一周有3000~5000英鎊的營(yíng)業(yè)額,現(xiàn)在縮減得很?chē)?yán)重,有時(shí)一天下來(lái)只能賣(mài)幾十英鎊。人心惶惶,如果裁員,就只能回國(guó)了,因?yàn)槟抢锊豢赡苷业狡渌ぷ鳌?br >
中藥店不景氣,帶來(lái)的自然是出口的縮減,中國(guó)的出口數(shù)據(jù)亦印證了這一推測(cè)——中藥出口有所下降。也許,不必等到2011年4月中醫(yī)藥相關(guān)法令的正式實(shí)施,冬天將提前降臨我對(duì)英國(guó)的中醫(yī)藥出口。
合法生存的“龍門(mén)”
英國(guó)是我國(guó)中藥類(lèi)產(chǎn)品主要出口目的國(guó)之一,也是亞洲以外的第二大中醫(yī)藥市場(chǎng)。
多年來(lái),中國(guó)的中藥材和中成藥等以膳食補(bǔ)充劑、功能食品的名義大量出口歐美,并延續(xù)至今,但問(wèn)題也由此而產(chǎn)生。例如,應(yīng)用廣泛的
大黃在國(guó)內(nèi)按藥品來(lái)管理,醫(yī)生會(huì)根據(jù)治療相應(yīng)疾病的需要增減,同時(shí)也有明確禁忌人群。而膳食補(bǔ)充劑旨在補(bǔ)充膳食,并且攜帶或含有一種或多種特定成分的食品!吧攀逞a(bǔ)充劑意味著是完全安全的,可長(zhǎng)期服用,這樣的錯(cuò)位是肯定會(huì)出問(wèn)題的!币晃会t(yī)學(xué)界人士表示。
由于長(zhǎng)期以來(lái)出口目的國(guó)沒(méi)有關(guān)于中醫(yī)藥的管理法令法規(guī),中藥只是按食品類(lèi)管理,不能寫(xiě)功能主治,中醫(yī)診所至今仍屬商業(yè)注冊(cè),不是行醫(yī)注冊(cè),容易申請(qǐng),也因此魚(yú)龍混雜。
一位曾在英國(guó)留學(xué)的人士告訴記者,英國(guó)人對(duì)于中醫(yī)藥的態(tài)度截然分為兩種:一種是非常迷戀,狂熱追捧,而另一種則完全排斥。“但中醫(yī)藥店在英國(guó)總體是興旺的,以針灸、減肥等最常見(jiàn),比較受歡迎!
早在2006年6月,英國(guó)衛(wèi)生部成立了針灸、草藥和中醫(yī)聯(lián)合立法工作組,下設(shè)草藥、針灸和中醫(yī)3個(gè)行業(yè)工作組。按預(yù)定計(jì)劃,新的法令將于2011年4月起正式施行。
作為第一個(gè)進(jìn)行中醫(yī)藥立法的歐盟國(guó)家,英國(guó)的中醫(yī)法立法主要依據(jù)歐盟2004年4月公布的《歐洲傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》。該指令不僅對(duì)傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品、草藥物質(zhì)以及草藥制劑做了界定,還對(duì)傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)的技術(shù)要求和申請(qǐng)條件有具體規(guī)定。
英國(guó)對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行立法,不僅意味著在英國(guó)的3000多家中藥店和數(shù)千名中醫(yī)得到了法律承認(rèn),也意味著英國(guó)政府對(duì)中藥作為藥物的肯定,為中藥以治療性藥物的身份進(jìn)入該國(guó)創(chuàng)造了條件,對(duì)中藥開(kāi)拓歐洲市場(chǎng)不無(wú)裨益。然而,這個(gè)“龍門(mén)”并不是那么容易躍過(guò)的。
事實(shí)上,國(guó)內(nèi)中藥進(jìn)入包括英國(guó)在內(nèi)的歐盟國(guó)家的捷徑是申請(qǐng)簡(jiǎn)化注冊(cè),但機(jī)會(huì)依然渺!(jiǎn)化注冊(cè)只接受在申請(qǐng)日之前已有至少30年藥用歷史,包括在共同體內(nèi)至少有15年的使用歷史的草藥產(chǎn)品。
1995年后,我國(guó)的中藥才成規(guī)模地進(jìn)入歐洲。以2011年最后注冊(cè)期限估算,注冊(cè)某一中草藥必須證明其在1996年前已打入歐盟,且一直安全使用,要收集到有力的證據(jù)非常難。可一旦錯(cuò)過(guò)這個(gè)期限,中草藥只能走更耗時(shí)耗力的正常申報(bào)程序。
目前,我國(guó)中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)上的份額遠(yuǎn)不及日本等國(guó)。英國(guó)中醫(yī)藥立法反映了西方社會(huì)向傳統(tǒng)醫(yī)療回歸的潮流,必將推動(dòng)中醫(yī)藥在歐盟和更多主流國(guó)家實(shí)現(xiàn)立法,中醫(yī)藥在國(guó)際上的地位可能由此發(fā)生改變?梢哉f(shuō),英國(guó)這個(gè)頭開(kāi)得好與壞至關(guān)重要。
歐盟看英國(guó),世界看英國(guó)。這個(gè)“龍門(mén)”必須過(guò),否則將是永遠(yuǎn)的冬天。
路在何方
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周小明近日在接受本報(bào)記者采訪時(shí)解釋說(shuō):根據(jù)歐盟2004/24/EC指令,英國(guó)將于2011年4月30日起對(duì)中藥產(chǎn)品實(shí)行藥品注冊(cè),但該法令僅適用于中成藥,不適用于中藥飲片。故2011年后,中藥飲片仍可按食品銷(xiāo)售。
同時(shí),為配合1960年頒布的醫(yī)藥法的修改,英國(guó)衛(wèi)生部日前正同步研究對(duì)中醫(yī)師的法律歸管,尋求以提高中醫(yī)師的資質(zhì)管理代替對(duì)中藥注冊(cè)管理的途徑。將遴選藥物的權(quán)力轉(zhuǎn)交職業(yè)中醫(yī)師,由職業(yè)醫(yī)師對(duì)藥物負(fù)責(zé)。如若實(shí)施,中成藥將只需擁有銷(xiāo)售許可,即可由中醫(yī)師進(jìn)行“一對(duì)一”診療后開(kāi)具。為此,英國(guó)衛(wèi)生部正考慮核查在英職業(yè)中醫(yī)師的語(yǔ)言和學(xué)歷背景。
另?yè)?jù)了解,中國(guó)醫(yī)保商會(huì)組織的中英聯(lián)委會(huì)醫(yī)藥工作組一直努力與英國(guó)方面溝通,而英方也表示其中藥和中醫(yī)師立法進(jìn)程將及時(shí)告知中方,中方將進(jìn)一步為英國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥專(zhuān)論修改和傳統(tǒng)醫(yī)藥法案的配套實(shí)施提供必要的支持。中藥研究所將在工作組框架下與英國(guó)藥監(jiān)部門(mén)藥典工作組就中醫(yī)藥專(zhuān)論的具體修改和藥典修繕等進(jìn)行合作,為英方提供中國(guó)相應(yīng)的參考標(biāo)準(zhǔn)。
此外,列入歐盟草藥清單或草藥專(zhuān)論的藥品,也可按相應(yīng)簡(jiǎn)化程序注冊(cè)。截至2008年9月,歐盟已出版最終專(zhuān)論37個(gè),還有一些正在征求公眾意見(jiàn)或提交倫理委員會(huì)審評(píng),這些專(zhuān)論將有利于市場(chǎng)的準(zhǔn)入。
不久前在京召開(kāi)的WHO傳統(tǒng)醫(yī)藥大會(huì)上反饋的消息稱(chēng):老年病、免疫功能異常及過(guò)敏性疾病、身體機(jī)能紊亂及非特定性主訴、神經(jīng)官能癥、慢性疾病等領(lǐng)域,將是中醫(yī)藥的良好機(jī)會(huì)和市場(chǎng)。從中醫(yī)藥上述優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域入手,或更易獲得國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可。
來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:李瑤