2012年藥學三基考試考點:假藥的定義

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我國《藥品管理法》對“假藥”的定義和什么情形按假藥處理有明確的規(guī)定，其原文是：

有下列情形之一的，為假藥：

（一)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；

（二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)醫(yī)學.全在.,線提,供m.f1411.cn、進口，或者依照本法必須經(jīng)檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

（三)變質的；

（四)被污染的；

（五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；

（六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。