粵衛(wèi)函〔2014〕541號
各地級以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計生局（委)，部屬、省屬醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院，委直屬有關(guān)單位：
為進一步加強和規(guī)范我省大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用管理，遏制醫(yī)療費用的不合理增長，提高大型醫(yī)用設(shè)備的診療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、財政部《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2004〕474號)等有關(guān)文件精神，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就進一步加強我省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理執(zhí)業(yè)護士網(wǎng)提出如下要求，請貫徹執(zhí)行。
一、進一步加強對大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃
大型醫(yī)用設(shè)備投入資金量大、運行成本高、使用技術(shù)復雜，同時對醫(yī)療費用的增長影響大。各地要認真貫徹《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》關(guān)于“充分利用和優(yōu)化配置現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，嚴格控制大型醫(yī)用設(shè)備配置，鼓勵共建共享，提高醫(yī)療衛(wèi)生資源利用效率”的要求，在綜合考慮本地區(qū)社會經(jīng)濟發(fā)展水平、常住人口總量及人口密度、居民健康狀況及醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，以及現(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備的配置使用情況的基礎(chǔ)上，科學制訂和調(diào)整本地區(qū)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃。要預(yù)留規(guī)劃指標空間，確保非公立醫(yī)療機構(gòu)的配置需求，在人員資質(zhì)等保障醫(yī)療質(zhì)量安全條件具備的情況下，非公立醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備可不受規(guī)模和規(guī)劃數(shù)量的限制。公立醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理，購置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)以政府投入為主，嚴格限制貸款購置大型醫(yī)用設(shè)備行為。禁止公立醫(yī)療機構(gòu)以合作、集資的方式購置大型醫(yī)用設(shè)備。嚴禁基層醫(yī)療機構(gòu)貸款購置大型醫(yī)用設(shè)備。
積極引導和支持區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)按照國家有關(guān)規(guī)定聯(lián)合建立區(qū)域性醫(yī)用設(shè)備檢查檢驗中心，形成共建、共用、共享和共管機制，促進資源充分合理利用，推進二級以上醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗對所有醫(yī)療機構(gòu)開放。
二、進一步放寬非公立醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置
按照滿足合理需求、保障醫(yī)療質(zhì)量安全的原則，對非公立醫(yī)療機構(gòu)的配置申請，重點考核人員資質(zhì)、技術(shù)能力等相關(guān)指標，對床位規(guī)模、門急診人次等業(yè)務(wù)量評價指標方面不作硬性要求。對新建非公立醫(yī)療機構(gòu)可按照建設(shè)方案擬定的科室、人員等條件予以配置評審。如符合配置要求，可予先采購，相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員到位、設(shè)備安裝調(diào)試完畢并經(jīng)檢測合格后，按照網(wǎng)上辦事事項核發(fā)程序要求辦理大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。
非公立醫(yī)療機構(gòu)配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備嚴格執(zhí)行國家甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理。
三、進一步完善乙類大型醫(yī)用設(shè)備專家評審機制
為充分體現(xiàn)大型醫(yī)用設(shè)備評審的公開、公平、公正，使大型醫(yī)用設(shè)備配置更加科學和合理，對各醫(yī)療機構(gòu)的申請材料，我委將繼續(xù)及時組織專家論證，按照相關(guān)標準進行評審，對申請配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)的概況、業(yè)務(wù)情況、醫(yī)學科研、學科建設(shè)，以及申請配置該設(shè)備的必要性、可行性等情況進行分析評審，實施技術(shù)評估和評分，并提出專業(yè)性評審意見。經(jīng)評審，對符合條件的單位給予批復同意配置；對不符合條件的單位，將通知申請單位并說明理由。做好專家?guī)烊粘＞S護和更新工作，根據(jù)專家?guī)斐蓡T變動情況，及時補充和調(diào)整專家?guī)斐蓡T，擴大專家的專業(yè)范圍。
四、進一步做好大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證網(wǎng)上核發(fā)工作
為增強大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作的公開透明，根據(jù)廣東省網(wǎng)上辦事大廳建設(shè)的要求，我委已將大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的核發(fā)列入我委辦事大廳行政審批事項。各類醫(yī)療機構(gòu)獲批復同意配置大型醫(yī)用設(shè)備后，按照招投標法或政府采購程序進行采購，設(shè)備經(jīng)到貨安裝、調(diào)試、驗收并經(jīng)相關(guān)部門m.f1411.cn/sanji/檢測合格后，將填寫好的《廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證裝備申領(lǐng)登記表》、設(shè)備采購合同和購置發(fā)票復印件、有資質(zhì)的檢測機構(gòu)出具的性能檢測報告復印件等相關(guān)資料，通過廣東省網(wǎng)上辦事大廳申請辦理和發(fā)放大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。對符合配置要求已予先采購設(shè)備的非公立醫(yī)療機構(gòu)，通過網(wǎng)上辦事大廳申請核發(fā)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證時，還需另提供相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員情況清單和上崗證復印件等材料。
我委將定期通過網(wǎng)站向社會公開大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的發(fā)放情況，接受群眾對各類醫(yī)療機構(gòu)使用大型醫(yī)用設(shè)備的監(jiān)督。醫(yī)療機構(gòu)使用沒有取得配置許可證的大型醫(yī)用設(shè)備，提供相關(guān)檢查治療時，不得向患者收取費用。
五、進一步強化大型醫(yī)用設(shè)備配置審批后使用的管理
各類醫(yī)療機構(gòu)獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后，方可正式使用大型醫(yī)用設(shè)備，在工作機房醒目位置懸掛大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，確�！耙粰C一證，亮證使用”。未獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的醫(yī)療機構(gòu)，不得配置和使用大型醫(yī)用設(shè)備；屬于放射診療設(shè)備的，相關(guān)衛(wèi)生行政部門不得為其辦理放射診療許可證；不予批準開展相關(guān)第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
嚴格按審批的機型類別配置大型醫(yī)用設(shè)備，對超標準配置的，將撤銷其大型醫(yī)用設(shè)備配置許可。對已獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置批復超過2年未購置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)，其配置批復將自動失效，仍計劃配置該品目大型醫(yī)用設(shè)備的，應(yīng)按相關(guān)要求重新申請辦理。
嚴禁購置國家已公布淘汰的、不合格和進口二手大型醫(yī)用設(shè)備。購置其他醫(yī)療機構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備，已使用時間不得超過6年，且需按照本文規(guī)定的審批程序辦理配置審批。違反規(guī)定的，將封存設(shè)備，并追究有關(guān)人員責任。
從事大型醫(yī)用設(shè)備使用操作的人員須經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)上崗資質(zhì)方可上崗，不得聘用不具備上崗資質(zhì)人員操作使用大型醫(yī)用設(shè)備。
各地要加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)配置和使用的大型醫(yī)用設(shè)備進行監(jiān)管，對違規(guī)配置大型醫(yī)用設(shè)備的要堅決予以查處。我委將對違規(guī)配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院等級評審實施一票否決。
六、進一步規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備報廢的管理
根據(jù)粵衛(wèi)〔2005〕113號文的要求，對需報廢的大型醫(yī)用設(shè)備，各類醫(yī)療機構(gòu)不得自行處置，一律由省職業(yè)病防治院大型醫(yī)用設(shè)備檢測小組無償現(xiàn)場監(jiān)督破壞，予以報廢處置。省職業(yè)病防治院出具報廢證明后，醫(yī)療機構(gòu)方可據(jù)此辦理固定資產(chǎn)報廢和更換配置新設(shè)備的相關(guān)手續(xù)。
省衛(wèi)生計生委
2014年5月23日
