一、法定依據(jù)
（一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年國(guó)務(wù)院令第149號(hào))第九條：“單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查準(zhǔn)許，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。”
（二)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（2001年四川省第九屆人大常委會(huì)第二十二次會(huì)議修正)第七條第二款：“市、州人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門(mén)組織制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，負(fù)責(zé)100－499張床位的醫(yī)院（包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院，下同)、衛(wèi)生院，不滿300張床位的專科醫(yī)院，除省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置許可以外的其他療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院www.med126.com、婦幼保健院、�？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)，急救站的設(shè)置布局。。”第九條第二款：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限的劃分依照本條例第七條的規(guī)定，分別由省、市、州、縣人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門(mén)審批。”
（三)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994年衛(wèi)生部令第35號(hào))第二十三條：“變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，從頭申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。”
（四)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（2002年衛(wèi)生部令第19號(hào))第六條第一款：“申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記登記手續(xù)。”
（五)《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定>的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號(hào))規(guī)定，對(duì)擬設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉行為期5日的審批公示，公示期滿無(wú)實(shí)名舉報(bào)或提出異議的，衛(wèi)生行政部門(mén)方可組織開(kāi)展設(shè)置審批，如公示期間一旦有實(shí)名舉報(bào)或提出異議的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)舉行調(diào)查核實(shí)，未舉行核查的不得準(zhǔn)許設(shè)置。
（六)《衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 財(cái)政部 國(guó)家計(jì)委關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理實(shí)施意見(jiàn)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕233號(hào))和衛(wèi)生部《關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記暫行規(guī)定的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕385號(hào))規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》舉行設(shè)置審批、登記登記和校驗(yàn)時(shí)，必要書(shū)面向衛(wèi)生行政部門(mén)申明其性質(zhì)，由接受其登記登記的衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金來(lái)源、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)等有關(guān)分類界定的規(guī)定予以核定。
（七)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于修訂<醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則>部分附表的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕125號(hào))。
（八)《四川省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批工作的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2007〕285號(hào))。
二、申請(qǐng)條件
（一)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；
（二)符合下列條件之一的：
1、100—499張床位的綜合醫(yī)院；
2、300張床位以下�？漆t(yī)院；
3、除省人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置許可以外的其他療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、專科疾病防治機(jī)構(gòu)，急救站。
4、醫(yī)療美容診所、門(mén)診部。
（三)有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
1、不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
4、發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
5、因違反有關(guān)法律、法律和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；
6、被吊銷《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
7、所設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合登記地《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
8、省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
有前款2、3、4、5、6項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
三、申報(bào)材料
（一)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)；
（二)土地應(yīng)用、規(guī)劃創(chuàng)建或業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)、應(yīng)用等證明材料；
（三)設(shè)置可行性研究報(bào)告：
1、申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)閱歷（包括有無(wú)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十二條之規(guī)定等)、身份證號(hào)碼；
2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
5、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
6、擬設(shè)m.f1411.cn/Article/醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
7、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織及構(gòu)造、人員配備；
8、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
9、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和波及；
10、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
11、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
12、資金起源、投資方式、投資總額、登記資金（資本)；
13、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
14、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析；
15、設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明。
16、由兩個(gè)以上法人或其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。
（四)選址報(bào)告和標(biāo)明比例的建筑設(shè)計(jì)平面圖：
1、選址的依據(jù)；
2、選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
3、地址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品經(jīng)營(yíng)單位格局的關(guān)系；
4、占地和建筑面積。
（五)如擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在順慶以外的縣（市、區(qū))應(yīng)有當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)審核意見(jiàn)（包括是否符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》等，當(dāng)?shù)厝鐭o(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，不得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu))；
（六)設(shè)置人身份證明或設(shè)置單位法人證書(shū)；
（七)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記審批表》。
四、辦理程序
（一)申請(qǐng)人向市政府政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口（南充市涪江路19號(hào)老市政府內(nèi)3樓)提交申報(bào)材料；
（二)申請(qǐng)受理后，依據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號(hào))，在設(shè)置許可的衛(wèi)生行政部門(mén)網(wǎng)站和擬登記衛(wèi)生行政部門(mén)網(wǎng)站，舉行為期５個(gè)工作日的公示；
（三)公示期滿無(wú)實(shí)名書(shū)面舉報(bào)或提出異議的，市衛(wèi)生局醫(yī)政科組織專家舉行論證；公示期間一旦有實(shí)名書(shū)面舉報(bào)或提出異議的，衛(wèi)生行政部門(mén)舉行調(diào)查核實(shí)，未查實(shí)前不得準(zhǔn)許設(shè)置；
（四)南充市衛(wèi)生局醫(yī)政科自受理之日起，在承諾時(shí)限內(nèi)依據(jù)專家意見(jiàn)或現(xiàn)場(chǎng)審查意見(jiàn)出具審查審核意見(jiàn)，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意，作出是否準(zhǔn)許的決定；不能作出決定的，經(jīng)本級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)許，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日。對(duì)符合條件的，予以許可；不予許可的，書(shū)面說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者訴訟的權(quán)利；
（五)取件人憑身份證和受理通知單領(lǐng)取辦理效果。
五、辦理時(shí)限
（一)法定時(shí)限：30個(gè)工作日（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十二條)。
（二)承諾時(shí)限：21個(gè)工作日（專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審30個(gè)工作日和公示的5個(gè)工作日不計(jì)算在承諾辦結(jié)時(shí)限內(nèi))。
