黔衛(wèi)發(fā)〔2011〕39號
各市（州、地)衛(wèi)生局、省疾病預防控制中心、省臨床檢驗中心：
為進一步加強全省艾滋病檢測實驗室管理工作，提高艾滋病檢測工作質量，根據(jù)《艾滋病防治條例》、《全國艾滋病檢測工作管理辦法》，結合我省實際，現(xiàn)將有關事項通知如下：
一、 艾滋病檢測實驗室的設置及分類
對開展檢測工作的實驗室，按照其職能、性質及范圍，分為艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室和艾滋病快速檢測點三類。
（一)艾滋病檢測確證實驗室，包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。
艾滋病確證中心實驗室設在省疾病預防控制中心。
艾滋病確證實驗室設在市（州、地)疾病預防控制機構；可設在醫(yī)療機構、婦幼保健機構、采供血機構等。
（二)艾滋病檢測篩查實驗室。
艾滋病篩查實驗室設在各市（州、地)、縣（市、區(qū)、特區(qū))疾病預防控制中心、醫(yī)療、婦幼保健、采供血、人口及計生技術服務機構等單位。
（三)艾滋病快速檢測點。
艾滋病檢測點設在從事住院分娩、臨床用血的符合設置要求的二級以下醫(yī)療機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站)、計生服務站（所)、艾滋病自愿咨詢檢測點以及其他需要開展艾滋病快速檢測的單位。
二、艾滋病檢測實驗室的申報和審批
（一)省衛(wèi)生廳做出批準、取消艾滋病檢測確證實驗室資格和艾滋病檢測篩查實驗室資格的決定。
（二)各縣（市、區(qū)、特區(qū))衛(wèi)生局負責做出批準、取消轄區(qū)內艾滋病檢測點資格的決定，并報各市（州、地)衛(wèi)生局備案。
（三)企、事業(yè)等單位擬建艾滋病檢測實驗室的按屬地原則申報。
三、艾滋病檢測實驗室的監(jiān)督管理
各級衛(wèi)生行政部門負責對艾滋病檢測實驗室的監(jiān)督管理工作。
（一)實驗室未經驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并通報批評。
（二)艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責令限期改正并依法對其所在的機構、單位和責任人進行查處。
1、艾滋病檢測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應的樣品不按規(guī)定送檢的。
2、使用不符合規(guī)定試劑的（艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊、且符合相關要求的試劑)。
3、在艾滋病檢測工作中未開展實驗室室內www.med126.com質量控制或未參加實驗室能力驗證的。
4、使用非衛(wèi)生技術人員或未經培訓合格的技術人員從事艾滋病檢測工作的。
5、未按照規(guī)定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的。
6、在艾滋病檢測工作中弄虛作假，出具虛假檢驗報告或擅自修改檢測記錄或未按規(guī)定保存記錄，造成嚴重后果的。
7、違反《全國艾滋病檢測工作管理辦法》所規(guī)定其他有關條款的。
四、艾滋病檢測實驗室的職能
（一)艾滋病確證中心實驗室
1、負責全省艾滋病檢測實驗室網絡建設的業(yè)務技術指導和人員技術培訓。對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室進行技術支持和指導。
2、建立艾滋病檢測實驗室質量控制體系。組織省級實驗室能力驗證、艾滋病診斷試劑的臨床質量評估和檢測質量檢查。
3、建立艾滋病檢測實驗室資料庫和數(shù)據(jù)庫、艾滋病檢測樣品庫和質控品庫。定期向省衛(wèi)生廳和中國疾病預防控制中心報告艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關資料醫(yī)學檢驗網，并配合做好個案調查、登記等隨訪工作。
4、開展應用性研究。承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調研、監(jiān)測、臨床治療等工作中相關的檢測任務。
（二)艾滋病確證實驗室
1、承擔當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。及時向省艾滋病確證中心實驗室報告經確證的陽性結果，并配合做好個案調查、登記等隨訪工作。
2、承擔當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業(yè)務技術指導、培訓和評價任務。協(xié)助艾滋病檢測篩查實驗室開展自愿咨詢檢測工作，并給予技術支持和指導。
3、定期匯總艾滋病檢測資料，并上報省艾滋病確證中心實驗室和同級衛(wèi)生行政部門。
（三)艾滋病檢測篩查實驗室
1、負責職責范圍內艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送艾滋病檢測確證實驗室進行確證。
2、定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調查、登記等隨訪工作。
3、負責對職責范圍內艾滋病檢測點的技術指導，并協(xié)助其開展自愿咨詢檢測工作。
（四)艾滋病檢測點
開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗，將艾滋病病毒抗體快速檢測呈陽性反應的樣品送當?shù)丶部刂行模ㄆし浪?艾滋病篩查實驗室。配合做好個案調查、登記等隨訪工作。開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。
五、為擴大監(jiān)測檢測覆蓋面，全省二級以上醫(yī)療機構要建立艾滋病篩查實驗室；目前未經審批但已開展艾滋病抗體檢測項目的醫(yī)療機構，也要按規(guī)定程序申報。
開展孕產期保健服務的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務中心以及未建立艾滋病篩查實驗室的婦幼保健機構要建立艾滋病檢測點。
六、凡臨床用血的醫(yī)療機構，均必須具備艾滋病初篩的檢測能力。
七、艾滋病檢測實驗室驗收、年度考核、質量管理方案，由省疾控中心另文印發(fā)。
二〇一一年三月二十二日
