第一章 總則
第一條 為推進(jìn)全省國家基本藥物制度建設(shè),加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品管理,促進(jìn)基層藥房管理向科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展,保證患者用藥安全、有效、合理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法(試行)》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)。實施國家基本藥物制度的非政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)參照本規(guī)定執(zhí)行。
第三條 本規(guī)定所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理,是指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房以病人為中心,對人員、設(shè)施設(shè)備和藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理,以及促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。
第四條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作的監(jiān)督管理。
縣級及以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作的監(jiān)督管理。
第五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理和藥學(xué)工作是基層醫(yī)療工作的重要組成部分。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依據(jù)本規(guī)定建立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、質(zhì)量管理和設(shè)施設(shè)備等方面的管理體系,并保證藥品使用安全、有效、合理。
第六條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個人不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。
第二章 組織機(jī)構(gòu)與人員
第七條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模、服務(wù)范圍設(shè)置相應(yīng)的藥房,設(shè)專人負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理工作,并明確相應(yīng)的崗位職責(zé)。
第八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)小組,其人員組成與職責(zé)按衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求執(zhí)行。
第九條 藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中等學(xué)校(含)以上藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥劑師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員管理按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求執(zhí)行。
第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系,制定崗位責(zé)任制和各項規(guī)章制度,包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、藥品供應(yīng)管理、處方調(diào)劑管理、突發(fā)與危急事件處置管理等,并認(rèn)真組織實施。
第十一條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員主要職責(zé):
(一)認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律規(guī)章及國家基本藥物制度,及時了解與掌握相關(guān)政策、法規(guī)的調(diào)整與變化;
(二)負(fù)責(zé)購入藥品的驗收、貯存與養(yǎng)護(hù)工作,做好相關(guān)記錄,加強(qiáng)對特殊藥品和效期藥品的管理,確保藥品質(zhì)量;
(三)負(fù)責(zé)藥品的調(diào)劑、使用與藥品管理;
(四)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害的收集、整理、報告等工作;
(五)了解并掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識;
(六)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)能力,逐步開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用;
(七)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案;患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 制度與管理
第十三條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度主要內(nèi)容包括:
(一)藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé);
(二)藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理與崗位職責(zé);
(三)特殊藥品購進(jìn)、儲存、保管、使用管理;
(四)基本藥物網(wǎng)上采購流程與管理;
(五)藥品效期的管理;
(六)處方管理制度(包括調(diào)配和審核處方);
(七)不合格藥品和退換貨藥品的管理;
(八)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害監(jiān)測報告的管理;
(九)中藥飲片購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核管理;
(十)藥品拆零管理制度;
(十一)藥品質(zhì)量事故處理與報告制度;
(十二)人員培訓(xùn)與人員健康體檢的管理;
(十三)安全衛(wèi)生管理;
(十四)與藥品質(zhì)量有關(guān)設(shè)施設(shè)備(如溫度調(diào)控設(shè)備、冰箱、冷柜、去濕機(jī)、溫濕度計等)使用的管理等。
第十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對保證藥品質(zhì)量的管理制度實施情況定期檢查和考核,并做好記錄。
第十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在使用藥品過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題的,必須立即停止使用,及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告,并定期向四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心報告。
第十六條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,指定專門或兼職人員負(fù)責(zé)監(jiān)測和報告工作。
第四章 設(shè)施與設(shè)備
第十七條 藥房的分區(qū)布局:
(一)藥房的分區(qū)應(yīng)當(dāng)以病人為中心,堅持統(tǒng)一管理及整體性原則,確保其功能與任務(wù)的落實。
(二)根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)與藥房開展藥學(xué)專業(yè)工作的實際需要,設(shè)置相應(yīng)的工作室,如西藥房、中藥房、藥品庫房等。
(三)藥房的面積、布局和流程合理,應(yīng)當(dāng)能夠保障其正常工作的開展;區(qū)域劃分合理,工作區(qū)、非工作區(qū)分別設(shè)置。
第十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件存放藥品,設(shè)置相應(yīng)的專用儲存場所和設(shè)施。藥房(庫)內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,根據(jù)用藥范圍須設(shè)置“三柜一箱”:存放麻醉藥品和一類精神藥品的保險柜、存放二類精神藥品帶鎖的專用柜(抽屜)、存放需避光保存的藥品的遮光柜和存放需要冷藏藥品的冰箱。需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所臨時存放藥品的,應(yīng)當(dāng)配備藥品儲存專柜。
第十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房 (庫) 應(yīng)有控溫、防塵、防潮、避光、通風(fēng)、防污染、以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施,保證藥品質(zhì)量。
第二十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)當(dāng)配備必要的設(shè)備,包括空調(diào)、冰箱、計算機(jī)、打印機(jī)、保險柜、藥架(柜)、避光藥柜、密閉的中藥飲片柜、溫濕度計等。
第二十一條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)當(dāng)配置必要的藥學(xué)工具書,如《國家基本藥物處方集》、《國家基本藥物臨床用藥指南》、《中國國家處方集》、《新編藥物學(xué)》等,并具備查詢信息的網(wǎng)絡(luò)條件。
第二十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房逐步實施信息化管理,包括藥品管理信息系統(tǒng)和醫(yī)師處方管理信息系統(tǒng)等。
第二十三條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)保持環(huán)境整潔,嚴(yán)禁堆放與藥品無關(guān)的生活用品及其他廢棄雜物。
第五章 藥品購進(jìn)與驗收
第二十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法(試行)》的規(guī)定,采購本單位使用藥品。
第二十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行本機(jī)構(gòu)委托四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心與中標(biāo)企業(yè)簽訂的藥品購銷合同,不得任意改變合同條款。
第二十六條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過“四川省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)基本藥物采購、配送、支付平臺”采購省衛(wèi)生行政部門公布的中標(biāo)藥品,通過中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)配送藥品。
購進(jìn)藥品時,留存供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,對首次購進(jìn)的藥品留存所購藥品的批準(zhǔn)文件、省藥檢所質(zhì)檢報告等有效證明文件。
第二十七條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、效期、數(shù)量、價格等內(nèi)容的合法票據(jù)。按照《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購貨款集中支付管理試行辦法》規(guī)定支付貨款。
第二十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行入庫驗收制度,購進(jìn)藥品應(yīng)逐批驗收,并建立真實完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。
第二十九條 藥品入庫驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商(中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地)、批準(zhǔn)文號、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期及驗收結(jié)論等內(nèi)容。
購進(jìn)驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,并不得少于3年。
第三十條 驗收合格,簽字入庫后,應(yīng)及時在“四川省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購交易監(jiān)督管理平臺”上完成入庫確認(rèn)。對不符合質(zhì)量、有效期、包裝及破損等藥品,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有權(quán)拒絕接收。凡采購的藥品無質(zhì)量等問題的,不得無故退貨。
第三十一條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,建立健全中藥飲片采購制度。依照食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購沒有國家炮制規(guī)范的中藥飲片時,只能采購按照《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》生產(chǎn)的中藥飲片。
第三十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 藥品儲存與養(yǎng)護(hù)
第三十三條 藥庫(房)應(yīng)當(dāng)實行色標(biāo)管理,合格藥品區(qū)為綠色;待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色;不合格藥品區(qū)為紅色。
第三十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分架(分庫、分區(qū)、分垛)存放;瘜W(xué)藥品、中藥飲片、中成藥、生物制品分別儲存、分類定位存放;內(nèi)服、外用藥品應(yīng)當(dāng)分開存放;性質(zhì)互相影響、易串味藥品、拆零藥品應(yīng)當(dāng)分開擺放;藥品與醫(yī)療器械(耗材等)分開存放; 過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(區(qū));易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕等危險性藥品(化學(xué)試劑)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定設(shè)定專用庫房存放,并采取必要的安全措施。
第三十五條 麻醉藥品、一類精神藥品等特殊藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9瘢ūkU柜)存放,實行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖,雙人雙鎖管理,做到專帳記錄,帳物相符。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
第三十六條 藥庫(房)應(yīng)配備專(兼)職養(yǎng)護(hù)人員,定期對儲存藥品進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù),定期監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,維護(hù)儲存設(shè)備設(shè)施,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、失效、霉?fàn)、蟲蛀、破損、淘汰、污染或變質(zhì)等藥品應(yīng)封存登記,并按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
第三十七條 藥庫(房)應(yīng)建立效期藥品管理制度,至少每季度須對藥品效期進(jìn)行清理,并填寫藥品效期表,對效期在5個月以內(nèi)的藥品必須公示上墻。藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
第三十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)逐步建立藥品計算機(jī)信息管理系統(tǒng),對在庫藥品的分類、存放和相關(guān)信息的檢索以及對在庫藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、使用、調(diào)劑等進(jìn)行記錄和管理, 并對質(zhì)量情況和藥品效期能夠進(jìn)行及時準(zhǔn)確的記錄。
第七章 藥品調(diào)配與使用
第三十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配工作。調(diào)劑處方時認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,必須做到“四查十對”,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。不得為獲得經(jīng)濟(jì)利益推薦使用藥品,不得進(jìn)行虛假宣傳。
第四十條 調(diào)劑處方和醫(yī)囑時的“四查十對”包括:查處方、查藥品、查配伍禁忌和查用藥合理性;對科別、姓名、年齡,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量,對藥品性狀、用法用量,對臨床診斷。
第四十一條 對處方或醫(yī)囑用藥適宜性審核內(nèi)容包括:
(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;
(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;
(三)劑量、用法的正確性;
(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;
(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
(六)是否有濫用抗生素、激素、維生素、靜脈注射的情況;
(七)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
(八)其他用藥不適宜情況。
第四十二條 應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方或醫(yī)囑調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
第四十三條 調(diào)劑處方時必須準(zhǔn)確核對,發(fā)現(xiàn)以下情形之一,應(yīng)拒絕調(diào)配:
(一)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥;
(二)用藥錯誤;
(三)不規(guī)范處方;
(四)不能判定其合法性的處方;
對拒絕調(diào)配的處方按《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
第四十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄并保存原最小包裝。直接接觸拆零藥品的包裝材料(容器)應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生,并在包裝材料上標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)囑使用期限、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、拆零日期等內(nèi)容。拆零藥品不得混批包裝。
藥品拆零應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,拆零記錄至少應(yīng)當(dāng)保存一年,原包裝應(yīng)當(dāng)保存至拆零藥品用完為止。
第四十五條 拆零調(diào)配藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立的拆零調(diào)配室或者專用操作臺;拆零調(diào)配場所應(yīng)定期消毒滅菌,保持工作環(huán)境整潔;拆零調(diào)配使用的容器和工具使用前后清洗、消毒,防止污染藥品。裸手不得直接接觸藥品。
第四十六條 中藥飲片配方應(yīng)當(dāng)計量準(zhǔn)確,中藥飲片質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范。中藥飲片裝斗前及調(diào)配時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗和錯配。
中藥飲片形狀類似和配伍相反、相畏飲片不能放在一起;飲片貯藏應(yīng)保持通風(fēng)、陰涼及干燥,避免日光的直接照射,室溫應(yīng)控制在25℃以下,相對濕度保持在75%以下為宜。防止飲片霉變、蟲蛀、變色、泛油及氣味散失。
麻醉和毒性等特殊中藥飲片按國家有關(guān)規(guī)定調(diào)劑與管理。
第四十七條 調(diào)配后的處方必須按照《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/P>
第四十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療廣告進(jìn)行藥品宣傳和推薦。
第四十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥過程實施監(jiān)督管理;遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第五十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依據(jù)《國家基本藥物臨床用藥指南》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)指南,保障患者用藥安全有效。
第八章 監(jiān)督管理
第五十一條 縣級衛(wèi)生行政部門是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹落實國家藥事管理有關(guān)規(guī)定和本規(guī)定的監(jiān)督責(zé)任主體,每年應(yīng)對所轄基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查一次。
第五十二條 縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員進(jìn)行藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),建立人員培訓(xùn)檔案,逐步將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況,作為其考核和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第五十三條 市(州)衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對所轄基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹落實國家藥事管理有關(guān)規(guī)定和本規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,由縣級以上衛(wèi)生等行政部門依法予以處理。
第九章 附則
第五十五條 本規(guī)定涉及用語的含義如下:
(一)特殊管理藥品:指麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和醫(yī)療用毒性藥品等。
(二)拆零藥品:指拆掉藥品最小包裝單元,即失去用法、用量、批號和有效期,需要再包裝的藥品。
(三)從藥人員:指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
(四)藥品損害:指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。
(五)用藥錯誤:指藥物在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。
第五十六條 實行特殊管理的藥品、疫苗的使用監(jiān)督管理,有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的質(zhì)量管理,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行。
第五十八條 本規(guī)定由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第五十九條 本規(guī)定自2012年1月1日起施行。