晉衛(wèi)辦醫(yī)政[2011]40號 各市衛(wèi)生局、廳直廳管醫(yī)療機構: 現(xiàn)將《衛(wèi)生部辦公廳關于調整基因芯片診斷技術管理類別的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕66號)轉發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
二〇一一年六月七日 (信息公開形式:主動公開) 衛(wèi)生部辦公廳關于調整基因芯片診斷技術管理類別的通 知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕66號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局: 基因芯片診斷技術是新型臨床診斷技術,為了規(guī)范該項技術的臨床應用,2009年,我部將其列為第三類醫(yī)療技術進行管理。根據(jù)近兩年的管理實踐及專家建議,鑒于基因芯片診斷技術具有靈敏性和準確性較高、檢測快速簡便等優(yōu)點,為了更好地滿足患者醫(yī)療需求,推廣該項技術,經(jīng)研究,我部決定將基因芯片診斷技術的管理類別調整為第二類醫(yī)療技術,由省級衛(wèi)生行政部門負責該技術臨床應用管理工作。原則上,按照《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2010〕194號),通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核的醫(yī)療機構,即可開展基因芯片診斷技術。 請各省級衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》及相關規(guī)定,認真組織做好基因芯片診斷技術臨床應用管理工作。 本通知自印發(fā)之日起施行。 二〇一一年五月三日 |