| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770589號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 庫(kù)克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶有聚酯編織物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot(tm) 放送系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn 支架包括主體延長(zhǎng)支架和轉(zhuǎn)流支架，由不銹鋼絲(304)、覆膜(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)、縫線(聚丙烯)和標(biāo)記(24K黃金)構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腹主動(dòng)脈瘤輔助支架系統(tǒng)適用于以前接受過(guò)腎下腹主動(dòng)脈瘤或者髂主動(dòng)脈瘤血管內(nèi)修復(fù)而近端固定或密封不充分的患者，供他們用于再次血管內(nèi)介入治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 $Cook (China)Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.17 |
| 有效期截止日 | 2015.02.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 腹主動(dòng)脈瘤輔助支架系統(tǒng)(商品名：Zenith(r) Renu(tm)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AAA Ancillary Graft |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4341-2010 《腹主動(dòng)脈瘤輔助支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
