注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3664282號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本株式會社戈德曼 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由導(dǎo)管及沖洗針頭(附件)、抽吸器(附件)、二通接頭(附件)、壓力延長管(附件)、細胞過濾器(附件)、增強桿芯(附件)共計7種部件組成。不同規(guī)格型號抽吸導(dǎo)管可有不同數(shù)量和種類的附件組合。醫(yī)學全在線m.f1411.cn
本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品限一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
1、用于經(jīng)皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠狀動脈血栓的抽吸去除;3、用于將球囊導(dǎo)管等治療用裝置導(dǎo)入冠狀動脈及末梢血管。 |
注冊代理 |
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.12.30 |
有效期截止日 |
2015.12.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
愛知県名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
生產(chǎn)場所 |
愛知県瀬戸市井戸金町276-1 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血栓抽吸導(dǎo)管(商品名:Rebirth) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Rebirth |
規(guī)格型號 |
M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 5295-2011《血栓抽吸導(dǎo)管》 |
附件 | |
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