| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2213904號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由Seer 12記錄器、患者連接電纜、電池組、攜帶軟帶、肩帶、腰帶以及系統(tǒng)隨機文件組成。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 本產品是一種Holter記錄儀,適用于那些可以從長期持續(xù)的心電圖(ECG)記錄中受益的患者。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue,Milwaukee,WI 53223,USA |
| 生產場所 | Oderstrasse 77 Teltow 14513,Germany |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 動態(tài)數(shù)字心電記錄儀 |
| 產品名稱（英文) | Holter ECG Digital Recorder |
| 規(guī)格型號 | Seer 12 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3892-2011《動態(tài)數(shù)字心電記錄儀》 |
| 附件 | |
