| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402780號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分： 鼠單克隆抗NT-proBNP捕捉和追蹤抗體：約150 ng/測(cè)試杯、天然NT-proBNP(只在8個(gè)加抗原的試杯中)：50 pg/測(cè)試杯 人或動(dòng)物源性成分： 牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻斷異嗜性干擾物質(zhì)) 主要緩沖成分： TRIS(Tris 羥甲基氨基乙烷) 毒性成分： 疊氮化鈉＜0.1 %。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該測(cè)試卡適用于Radiometer生產(chǎn)的AQT90 FLEX快速免疫分析儀,包含NT-proBNP 測(cè)試卡及NT-proBNP 定標(biāo)卡,用于在床旁或?qū)嶒?yàn)室中定量測(cè)定EDTA或肝素抗凝全血、血漿中氨基末端B型腦鈉肽前體的含量。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 氨基末端B型腦鈉肽前體測(cè)試卡(時(shí)間分辨免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AQT90 FLEX NT-proBNP Test Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 160個(gè)測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DEN 3265-2011 |
| 附件 | |
