| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3773071號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由再灌注導管、分離器、抽吸管組成。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 其中再灌注導管包裝內附帶一個蒸汽成形芯棒和旋轉止血閥。分離器包裝內附帶一個導引器和轉矩裝置，采用環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 本產品適用于對顱內大血管阻塞(頸內動脈、大腦中動脈-M1段、M2段、基底動脈和椎動脈內)繼發(fā)急性缺血性腦中風的患者進行血管再造，而且必須在癥狀發(fā)作的8小時內。 |
| 注冊代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Penumbra.Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1351HarborBayParkway,Alameda,CA94502USA. |
| 生產場所 | 1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502 USA. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 顱內血栓分離抽吸組合系統(tǒng)(商品名：Penumbra) |
| 產品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3219-2011《顱內血栓分離抽吸組合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
