| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3662789號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國戈爾公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品為OTW型球囊擴張導管，導管軸末端帶有三只獨立的順應性聚亞胺酯球囊。球囊位置帶有兩個鉑/銥標記，導管尖端由不透射線的聚亞胺酯制成。m.f1411.cn環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于協(xié)助自膨覆膜支架在大直徑血管腔內(nèi)擴張。 |
| 注冊代理 | 戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.7 |
| 有效期截止日 | 2015.09.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三葉球囊導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE Tri-Lobe Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | BCM1634、BCL2645 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3040-2011《三葉球囊導管》 |
| 附件 | |
