| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3653029號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由器身、握把、釘砧和釘匣構(gòu)成,配件為T(mén)A*一次性釘匣。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn 釘砧材質(zhì)為305不銹鋼,縫釘材質(zhì)為符合ISO 5832-2 要求的純鈦。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于腹部外科,婦科,兒科和胸外科手術(shù)中組織的切除和橫斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 閉合吻合器及一次性釘匣 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | TA Autosuture Stapler & loading Unit with DST Series Technology |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3594-2011《閉合吻合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
