| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3463380號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由硅橡膠外殼與硅凝膠充填物組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于隆乳和乳房再造。 |
| 注冊代理 | 上�？祳W實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上�？祳W實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 備注 | 申請人仍需完成以下工作：上市后對炎癥反應(yīng)及腫瘤發(fā)生等不良反應(yīng)情況進行跟蹤和評價，重新注冊時提交綜合分析報告。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Allergan |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kilbride Industrial Estate，Arklow-County Wicklow，IRL |
| 生產(chǎn)場所 | Global Park Free Zone - La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單囊硅凝膠乳房假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Lumen Gel-Filled Breast Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4260-2011《單囊硅凝膠乳房假體》 |
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