| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461826號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由脛骨髓內釘(實心/中空)、股骨髓內釘、股骨頸螺釘(實心/中空)、自攻型螺釘及其配套使用的螺帽部件組成。材料為鈦6鋁7鈮鈦合金，表面無著色。產品一次性使用，金屬帶鎖髓內釘主釘經(jīng)伽馬射線輻照滅菌，自攻型螺釘及螺帽經(jīng)非滅菌包裝。醫(yī)學全在線m.f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于股骨干、股骨頸、股骨粗隆間、轉子下、脛骨干骨折的內固定。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產廠地址（中文) | 蘇黎世大街8號,CH 8404,溫特圖爾,瑞士 |
| 生產場所 | 蘇黎世大街8號,CH 8404,溫特圖爾,瑞士 |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 金屬帶鎖髓內釘(商品名：Sirus) |
| 產品名稱（英文) | Metallic Lockable Intramedullary Nail |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1753-2011《金屬帶鎖髓內釘》 |
| 附件 | |
