| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401588號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒(1P37) 1瓶(6.6 mL/27.0 mL每瓶)包被了NGAL抗體(小鼠，單克隆)的微粒子，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑和去污劑的BIS-TRIS緩沖液中。最低濃度：0.08%固體物質(zhì)。防腐劑：ProClin 300。1瓶(5.9mL/26.3mL每瓶)吖啶酯標記的NGAL抗體(小鼠，單克隆)結(jié)合物，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑和去污劑的MES緩沖液中。醫(yī)學全在線m.f1411.cn 最低濃度：200.0ng/mL。防腐劑：ProClin300。 校準品 6瓶 (4.0 mL/瓶)ARCHITECT尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白校準品。校準品A ，校準品B ，校準品C ，校準品D ，校準品E 和校準品F 儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。校準品B至F中含有重組的人NGAL。防腐劑：ProClin 300。 質(zhì)控品 3瓶 (8.0mL/瓶)ARCHITECT尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白質(zhì)控品。低值質(zhì)控品，中值質(zhì)控品和高值質(zhì)控品，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。低值、中值和高值質(zhì)控品中含有重組的人NGAL。防腐劑：ProClin 300。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARCHITECT尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒運用化學發(fā)光微粒子免疫檢測法(CMIA)定量測定人尿液中的中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Urine NGAL Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 1×100 測試1×500 測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 1395-2011 |
| 附件 | |
