| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401915號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 在含有載體蛋白和0.05% ProClin 300防腐劑的緩沖液中含有不到150μg/ml的兔單克隆抗體，直接對抗經(jīng)稀釋的DNP。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C, 有效期至18個月。醫(yī)學全在線m.f1411.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與ISH檢測試劑盒(VentanaultraView SISH Detection Kit和ultraViewTM AlkalinePhosphatase Red ISH Detection Kit)一起用于檢測二硝基苯(DNP)標記的HER2 DNA探針(Ventana INFORM HER2DNA Probe)和17號染色體探針(Ventana INFORMChromosome 17Probe)，該探針與使用Ventana自動切片染色機進行福爾馬林固定、石蠟包埋的乳腺癌及胃癌病人組織樣本中的目的基因進行雜交，并使用光學顯微鏡進行觀察。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DNP抗體試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rabbit anti-DNP Antibody |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1448-2011 |
| 附件 | |
