| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401957號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A儲(chǔ)存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。校準(zhǔn)品B-F含人血漿(經(jīng)測(cè)試，捐贈(zèng)者對(duì)甲狀腺過氧化物酶抗體呈反應(yīng)性；對(duì)HBsAg、HIV RNA或HIV-1 Ag、HCV抗體和HIV-1/HIV-2抗體呈非反應(yīng)性)，儲(chǔ)存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn 防腐劑： 抗菌劑。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存溫度≤-10℃，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量檢測(cè)人血清和血漿中的IgG類甲狀腺過氧化物酶自身抗體(anti-TPO)時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺過氧化物酶抗體校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect Anti-TPO Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1915-2011 |
| 附件 | |
