注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2222199號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由角膜地形圖儀主機、頭部托架、筆記本電腦、電子元件、連接電纜等組成。角膜曲率測量范圍:9D~99D,允差:± 0.1D;角膜散光測量范圍:-6.0D~+6.0D,測量重復性≤ 0.50D;角膜散光軸位測量范圍:0~180°,測量重復性≤ 5°;可評估數(shù)據(jù)點的數(shù)目:22000;工作距離:80mm,允差:±5mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是一種診斷設備,它將角膜彎度計與角膜地形測量方法集合為一體,通過在角膜的環(huán)形反射系統(tǒng)測量角膜表面數(shù)據(jù),并用計算機評估結(jié)果數(shù)據(jù)。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 |
2011.07.01 |
有效期截止日 |
2015.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wavelight GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
角膜地形圖儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Topolyzer Vario |
規(guī)格型號 |
ALLEGRO |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 2071-2011《角膜地形圖儀》 |
附件 | |
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