| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3231991號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由發(fā)生器、腳踏開關(guān)、電纜線、手柄、刀具組成，詳細描述見附件。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織進行切開。不適用于骨切除和輸卵管結(jié)扎。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475CalleC,Guaynabo,PuertoRico00969USA |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲刀系統(tǒng)(商品名：HARMONIC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HARMONIC System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2139-2011《超聲刀系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
