| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400940號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | 變更內容：1.適用機型由“AEROSET,ARCHITECTc8000”變更為“ARCHITECT c4000，c8000，c16000”。2.代理人注冊地址變更為“上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.08.02 |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 ,USA |
| 生產場所 | 1921 Hurd Drive ,Irving ,Texas 75038,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 甘油三酯測定試劑盒(磷酸甘油氧化酶法) |
| 產品名稱（英文) | Triglyceride |
| 規(guī)格型號 | R1: 10×84 mL |
| 產品標準 | YZB/USA 0527-2009 |
| 附件 | |
