| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402129號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高密度脂蛋白膽固醇質(zhì)控品，貨號(hào)11183893：2瓶，低濃度范圍，每瓶為2ml質(zhì)控血清凍干試劑；2瓶，高濃度范圍，每瓶為2ml質(zhì)控血清凍干試劑。凍干試劑中活性成分：人血清，含有化學(xué)添加物和動(dòng)物來(lái)源的組織提取物。生物活性添加物來(lái)源如下：高密度脂蛋白膽固醇(干化學(xué)) 血清(牛)、蛋黃(雞)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此質(zhì)控品用于羅氏診斷干式生化分析儀上進(jìn)行干式高密度脂蛋白膽固醇試紙檢測(cè)的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Reflotron Precinorm HDL |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平1:2x2mL; 水平2:2x2mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2023-2011 |
| 附件 | |
