| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2572269號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由清洗消毒機主機和附件(遠程空氣壓縮機、多電壓轉換器、排水冷卻系統(tǒng)、冷凝回水冷卻系統(tǒng)、底部應用連接、地震錨固定系統(tǒng)、Acu-flow清洗劑流量控制系統(tǒng))組成。 |
| 產品適用范圍 | 本產品用于對已污染的、可循環(huán)使用的醫(yī)療器械，進行初步的清洗消毒工作。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Steris Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 5960 Heisley Road, Mentor, OH 44060 |
| 生產場所 | 490 Armand-Paris, Quebec, Quebec, Canada, G1C 8A3 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 清洗消毒機 |
| 產品名稱（英文) | RelianceGenfore Washer/Disinfector |
| 規(guī)格型號 | Reliance Genfore |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2505-2011《清洗消毒機》 |
| 附件 | |
