| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3211345號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 外周神經叢刺激器由Stimuplex HNS12神經叢刺激器(4892098)和電極線(4892070)組成。刺激脈沖電流:0-1.0mA(在1mA的范圍內),測量誤差為±0.02mA；0-5.0mA(在5mA的范圍內),測量誤差為±0.02mA。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn 刺激脈沖頻率:1Hz、2Hz，刺激脈寬為0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms誤差為±1%。SENSe刺激模式頻率為3Hz,誤差為±1%，脈寬依次為0.1ms、0.1ms、0.15ms-1.0ms可調，三個脈沖的重復周期為1s。 |
| 產品適用范圍 | 用于術前神經定位，便于執(zhí)行術前外周神經叢阻滯及術后鎮(zhèn)痛。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Stockert GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
| 生產場所 | Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 外周神經叢刺激器(商品名：易舒杰(中文)，Stimuplex HNS 12(英文) |
| 產品名稱（英文) | Nerve Stimulator for Plexus Anaesthesia |
| 規(guī)格型號 | 48,920,984,892,070 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GER 0971-2011《外周神經叢刺激器》 |
| 附件 | |
