注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2301428號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
KODAK 2100和KODAK2200由X射線源組件(高壓發(fā)生器、X射線管TRX708或OCX65-G、線束器、量角器和手柄)、控制器、機架(帶有伸縮臂)組成。兩個型號區(qū)別在于控制器的調節(jié)參數(shù)不同。最大輸出功率時的電流/電壓組合:KODAK 2100 60千伏/7毫安;KODAK 2200 60千伏/7毫安和70千伏/7毫安;曝光時間為0.1秒時的輸出功率:KODAK 2100 420瓦;KODAK2200 490瓦。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn
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產品適用范圍 |
該產品主要用于臨床牙齒、頜和口腔的放射檢查和診斷。 |
注冊代理 |
銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.04.26 |
有效期截止日 |
2015.04.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Carestream Health, Inc. |
生產廠地址(中文) |
150VeronaStreetRochester,NewYork14608 |
生產場所 |
4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法國 77435 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
口腔X射線機 |
產品名稱(英文) |
Intraoral X-ray System |
規(guī)格型號 |
KODAK 2100, KODAK 2200 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1293-2011《口腔 X 射線機》 |
附件 | |
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