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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401180號
           

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前白蛋白定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
前白蛋白定標液生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0861-2011,產品性能結構及組成:前白蛋白定標液以液體牛血清白蛋白為主要基質。產品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,前白蛋白定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于在Dimension臨床生化系統上校準前白蛋白(PALB)檢測方法。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401180號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 白蛋白定標液以液體牛血清白蛋白為主要基質。產品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于在Dimension臨床生化系統上校準前白蛋白(PALB)檢測方法。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 前白蛋白定標液
產品名稱(英文) Prealbumin Calibrator(PALB-C)
規(guī)格型號 DC50:10小瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0 mL);2瓶(水平2,每瓶1.0 mL);2瓶(水平3,每瓶1.0 mL);2瓶(水平4,每瓶1.0 mL);2瓶(水平5,每瓶1.0 mL)
產品標準 YZB/USA 0861-2011
附件
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