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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401027號
           

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抑制素A校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抑制素A校準品生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0429-2011,產品性能結構及組成:S0: BSA緩沖基質、疊氮鈉以及ProClin 300包括:0.0 pg/ml 抑制素A 。 S1, S2, S3,S4, S5,S6: 重組人抑制素A水平大約分別為10、50、100、500、1000和1500 pg/mL,溶于BSA緩沖基質 、疊氮鈉、 ProClin 300 。 校準卡:1。產品有效期:在2-8℃冷藏保存且豎直存放,穩(wěn)定期可持續(xù)12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,抑制素A校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于校準Access INHIBIN A測定,以通過使用Access免疫分析系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(肝素和EDTA)中的二聚體抑制素A(INHIBIN A)水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401027號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 S0: BSA緩沖基質、疊氮鈉以及ProClin 300包括:0.0 pg/ml 抑制素A 。 S1, S2, S3,S4, S5,S6: 重組人抑制素A水平大約分別為10、50、100、500、1000和1500 pg/mL,溶于BSA緩沖基質 、疊氮鈉、 ProClin 300 。 校準卡:1。產品有效期:在2-8℃冷藏保存且豎直存放,穩(wěn)定期可持續(xù)12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于校準Access INHIBIN A測定,以通過使用Access免疫分析系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(肝素和EDTA)中的二聚體抑制素A(INHIBIN A)水平。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產廠地址(中文) 250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 抑制素A校準品
產品名稱(英文) Access INHIBIN A Calibrators
規(guī)格型號 S0-S6,2.5ml/瓶;校準卡:1個。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn
產品標準 YZB/USA 0429-2011
附件
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