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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403402號
           

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血脂/葡萄糖測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血脂/葡萄糖測定試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 3093-2010,產品性能結構及組成:右旋糖苷硫酸鹽、醋酸鎂、膽固醇酯酶(假單胞菌類)、脂肪酶(細菌來源)、膽固醇氧化酶(假單胞菌類)、過氧化物酶(辣根)、4-安替比林、N-己基-N-硫氫氧丙基-m-甲苯胺的鈉鹽、甘油激酶(多細胞菌類)、葡萄糖氧化酶(多細胞菌類)、三磷酸腺苷(細菌的來源)、甘油磷酸鹽氧化酶、氯化鎂;非反應成分:緩沖液和穩(wěn)定劑。產品有效期:2-8℃,12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,血脂/葡萄糖測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于定量測定全血中的總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)膽固醇、甘油三酯和葡萄糖的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403402號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 右旋糖苷硫酸鹽、醋酸鎂、膽固醇酯酶(假單胞菌類)、脂肪酶(細菌來源)、膽固醇氧化酶(假單胞菌類)、過氧化物酶(辣根)、4-安替比林、N-己基-N-硫氫氧丙基-m-甲苯胺的鈉鹽、甘油激酶(多細胞菌類)、葡萄糖氧化酶(多細胞菌類)、三磷酸腺苷(細菌的來源)、甘油磷酸鹽氧化酶、氯化鎂;非反應成分:緩沖液和穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在線 產品有效期:2-8℃,12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于定量測定全血中的總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)膽固醇、甘油三酯和葡萄糖的含量。
注冊代理 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Cholestech Corporation
生產廠地址(中文) 3347 Investment Boulevard Hayward,CA94545-3808 USA
生產場所 3347 Investment Boulevard Hayward,CA94545-3808 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 血脂/葡萄糖測定試劑盒
產品名稱(英文) LDX Lipid Profile·GLU
規(guī)格型號 10人份/盒
產品標準 YZB/USA 3093-2010
附件
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