| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403371號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a(緩沖液)：Tris-緩沖液；R1b(酶試劑)：脲酶、GLDH、NADH、腺苷-5-二磷酸、α-酮戊二酸。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清、血漿、尿液中的尿素濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 尿素檢測(cè)試劑盒(酶動(dòng)力法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | UREA |
| 規(guī)格型號(hào) | UR220(6x15ml)：R1a(緩沖液)1x100ml，R1b(酶試劑)6x15ml)； UR221(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml，R1b(酶試劑)10x50ml；UR2364(6x500ml)：R1a(緩沖液)6x500ml，R1b(酶試劑)6x500ml；UR446(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml，R1b(酶試劑)10x50ml；UR456(6x15ml)：R1a(緩沖液)1x100ml，R1b(酶試劑)6x15ml；UR457(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml，R1b(酶試劑)10x50ml。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 3275-2010 |
| 附件 | |
