| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1260958號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 奧托博克健康康復集團 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由襯墊、帶墊、護膝墊、搭扣帶、鎖銷、角度調節(jié)盤、不銹鋼管架、鋁架或氧化鋁板、塑料伸直限位塊、屈曲限位塊、套環(huán)等組成。其中襯墊、帶墊、護膝墊、搭扣帶、鎖銷、角度調節(jié)盤直接與人體皮膚接觸，其余組件均不與人體直接接觸。m.f1411.cn襯墊、帶墊、護膝墊由丙綸或聚酰胺材料制成；搭扣帶由尼龍材料制成；鎖銷和角度調節(jié)盤由聚丙烯塑料制成。非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 主要用于膝關節(jié)創(chuàng)傷后和術后固定以及膝關節(jié)一定范圍內的活動，并且能夠固定和穩(wěn)定膝關節(jié)矯正腿軸(大腿和小腿中間)。 |
| 注冊代理 | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.22 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生產場所 | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 膝關節(jié)矯形器 |
| 產品名稱（英文) | Knee Orthosis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0424-2011《膝關節(jié)矯形器》 |
| 附件 | |
