| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100679號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括抓持器、持針器、針、牽引器、絲錐、骨起子、撐開(kāi)鉗、外套管、手柄、刮匙、打孔器、螺絲刀、折彎器、扳手、推進(jìn)器、壓彎器、固定器、錐間盤(pán)手術(shù)用定位器。與人體接觸的工具材料采用YY/T0294.1中代號(hào)為C的不銹鋼(中國(guó)牌號(hào)3Cr13)和GB/T13810-2007中的純鈦材料。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱矯形與椎間融合手術(shù) |
| 注冊(cè)代理 | 上海史培爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海史培爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NovaSpine S.A.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 335，RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 335，RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal osteosynthesis system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0116-2011《脊柱手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
