| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400963號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 檢測卡：包被有親和純化的兔抗A群鏈球菌多克隆抗體、兔抗羊IgG多克隆抗體、膠體金標記的親和純化的兔抗A群鏈球菌多克隆抗體、膠體金標記的羊IgG多克隆抗體，抽提液1，抽提液2，陽性對照拭子。m.f1411.cn產(chǎn)品有效期：避光、陰涼、干燥處15-30℃保存，有效期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測咽拭子標本中的A群化膿性鏈球菌抗原。 |
| 注冊代理 | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Binax, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
| 生產(chǎn)場所 | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | A群鏈球菌抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Binax NOW? Strep A Test |
| 規(guī)格型號 | 25人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0175-2011 |
| 附件 | |
