注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460883號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
捷邁公司 |
產品性能結構及組成 |
該系統(tǒng)由接骨鋼板和螺釘組成。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn
它分別包括各種接骨鋼板、皮質骨螺釘和松質骨螺釘。接骨鋼板材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼或ISO5832-9可鍛高氮不銹鋼,螺釘材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼。接骨鋼板包裝為滅菌包裝,螺釘包裝為非滅菌包裝。 |
產品適用范圍 |
適用于骨關節(jié)周圍骨折內固定。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
售后服務機構 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
批準日期 |
2007.05.21 |
有效期截止日 |
2011.05.21 |
備注 |
注冊證規(guī)格型號附頁中部分產品的縮略碼由“2347-35-00)、(2347-36-00)、(2347-126-00)、(2347-124-00)、(2347-125-00)、(2347-120-00)、(2347-123-00)變更為(2347-35)、(2347-36)、(2347-126)、(2347-124)、(2347-125)、(2347-120)、(2347-123)”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460883號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460883號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.01.14 |
生產廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產廠地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生產場所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙西中大街1800號,46580 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
金屬接骨鋼板系統(tǒng)(商品名:圍關節(jié)) |
產品名稱(英文) |
Periarticular Plating System |
規(guī)格型號 |
詳見附頁(共6頁) |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1146-2003 《鋼板螺釘系統(tǒng)》 |
附件 | |
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