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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460883號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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金屬接骨鋼板系統(tǒng)(商品名:圍關節(jié))

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
金屬接骨鋼板系統(tǒng)(商品名:圍關節(jié))生產企業(yè):捷邁公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 1146-2003 《鋼板螺釘系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:該系統(tǒng)由接骨鋼板和螺釘組成。它分別包括各種接骨鋼板、皮質骨螺釘和松質骨螺釘。接骨鋼板材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼或ISO5832-9可鍛高氮不銹鋼,螺釘材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼。接骨鋼板包裝為滅菌包裝,螺釘包裝為非滅菌包裝。,金屬接骨鋼板系統(tǒng)(商品名:圍關節(jié))生產廠家地址,產品適用范圍用途:適用于骨關節(jié)周圍骨折內固定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460883號(更)
生產廠商名稱(中文) 捷邁公司
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)由接骨鋼板和螺釘組成。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 它分別包括各種接骨鋼板、皮質骨螺釘和松質骨螺釘。接骨鋼板材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼或ISO5832-9可鍛高氮不銹鋼,螺釘材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼。接骨鋼板包裝為滅菌包裝,螺釘包裝為非滅菌包裝。
產品適用范圍 適用于骨關節(jié)周圍骨折內固定。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.21
備注 注冊證規(guī)格型號附頁中部分產品的縮略碼由“2347-35-00)、(2347-36-00)、(2347-126-00)、(2347-124-00)、(2347-125-00)、(2347-120-00)、(2347-123-00)變更為(2347-35)、(2347-36)、(2347-126)、(2347-124)、(2347-125)、(2347-120)、(2347-123)”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460883號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460883號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.01.14
生產廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產廠地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙西中大街1800號,46580
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 金屬接骨鋼板系統(tǒng)(商品名:圍關節(jié))
產品名稱(英文) Periarticular Plating System
規(guī)格型號 詳見附頁(共6頁)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1146-2003 《鋼板螺釘系統(tǒng)》
附件
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